医药行业专题报告：仿制药供给侧改革，从主题到业绩.pdfVIP

证券研究报告——医药行业专题报告 仿制药供给侧改革：从主题到业绩 2017年9月17 日 证券分析师:江维娜 电话: 021-MAIL: jiangwn@ 证券投资咨询执业资格证书编码:S0980515060001 联系人:宣潇君 电话: 021E-MAIL: xuanxiaojun@ 投资摘要  仿制药注射剂vs.口服固体制剂：两种剂型，两种市场 注射剂口服 （固体）制剂在国内仿制药中各占一半左右，但是两者仿制药市场却面临完全不 同的局面。国内注射剂存在过度使用的情况，市场占比有减少的趋势；在一致性评价进度上 ，口服固体制剂以明确评价方法目前已陆续进入报审阶段，而注射剂将在之后开展；在一致 性评价难度上，口服固体制剂要求评价投入和标准均更高，因此通过评价的含金量更高。  一致性评价重构竞争格局，仿制药强者迎来新机遇 仿制药一致性评价的高成本和高要求将众多中小企业淘汰出局，国内制剂工艺优势的仿制药 强者有望通过一致性评价进一步提高市场占比。具体可分为三种类型企业：  保存量提价格：此类企业已经有大量仿制药品种上市销售，且部分产品份额较高，重点 产品重点做，旨在保住原有存量市场基础上进一步提高市占率，代表企业现代制药、华 润双鹤、恒瑞医药、京新药业；  添增量抢市场 （海外回归）：此类企业此前主要为制剂出口海外，国内销售较少 （或部 分品种未在国内上市），借助一致性评价政策转报国内上市抢占市场，代表企业华海药 业、普利制剂； 投资摘要  添增量抢市场 （国内）：此类企业原有业务重心不在仿制药或仿制药销量有限，通过收 购获取批文完成一致性评价抢占市场，代表企业乐普医疗、复星医药。  投资建议：关注业绩提升弹性大、估值极具吸引力的公司 我们对具备较强制剂仿制能力的上市公司中所有备案品种进行测算，并横向比较后选出业绩 弹性最大、估值低极具吸引力的前几家企业。不考虑其他业绩，仅从一致性评价提升业绩的 角度考虑，建议关注乐普医疗、普利制药、京新药业、华润双鹤、华海药业。  国内用药结构存在注射剂占比过高现象  口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价含金量不同  仿制药一致性评价制剂企业前景展望  保存量提价格：现代制药、华润双鹤、恒瑞医药、京新药业  添增量抢市场 （海外回归）：华海药业、普利制药  添增量抢市场 （国内）：乐普医疗、复星医药 注射剂vs. 口服固体制剂：两种剂型，两种市场  从各个阶段对比来看，国内仿制药注射剂和口服固体制剂在仿制药一致性评价、竞争格局 、整体市场规模方面均存在较大差异。 表：注射剂和口服固体制剂市场对比 注射剂 口服固体制剂 海外制剂出口回归较快拿到生产 短期 一致性评价难度大 批文，暂时无需做一致性评价 海外制剂出口回归视同通过一致 中期 通过一致性评价难度不大 性评价，取得生产批文 长期 结构占比下降 集中度提升，结构占比提升 资料来源：国信证券经济研究所整理 国