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行业跟踪|医药生物
证券研究报告
Tabl e_Title Table_Grade
医药生物行业 行业评级 买入
前次评级 买入
企业临床自查超六成撤回申请,CFDA 核查 报告日期 2017-09-20
Tabl e_Chart
进度完成60% 相对市场表现
医药生物 沪深300
Table_Summary
核心观点: 17%
8%
2015 年7 月正式开展药物临床试验数据自查核查工作
-1%
2015 年7 月CFDA 发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的
公告》,要求对公告所列 1622 个已申报生产或进口的待审的药品注册申请 - 10%
2016-09 2017-01 2017-05 2017-09
开展药物临床试验数据自查核查,这标志药物临床数据自查核查工作正式
开展。随后CFDA 又相继发布29 个公告,指导并通报临床试验数据自查核
查工作的开展情况。
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