抗体药物系列研究之一：曲妥珠单抗，HER-2阳性乳腺癌胃癌一线治疗药.pdf

行业研究 生物制品 证券研究 报告 2018 年 1 月 23 日 行 生物制品 业 深 度 曲妥珠单抗 ：HER-2 阳性乳腺癌/ 胃癌一线 行业评级 推荐 研 究 报 治疗药抗体药物系列研究之一 评级变动 维持 告 主要观点 华创证券研究所 1.高发病率+一线用药地位+ 昂贵价格助推曲妥珠单抗成为全球超级重磅药 证券分析师：宋凯 乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病之首，全球每年新发乳腺癌病例约 167.1 万。 执业编号：S0360515070002 电话：010 其中 HER-2 过表达型占据20-30% 的比例。乳腺癌 HER-2 靶向药目前主要有 邮箱：songkai@ 5 种，曲妥珠单抗于 1998 年第一个上市，尽管后续有小分子 HER-2 靶向药 和不同类型的 HER-2 抗体类药物的问世，但在临床试验中却未做出优效于曲 联系人：李明蔚 妥珠单抗的数据，无法撼动曲妥珠单抗作为 HER-2 阳性乳腺癌一线标准疗法 电话：010 的地位。在2010 年曲妥珠单抗又获批了 HER-2 阳性转移性胃癌的适应症， 邮箱：limingwei@ 成为了首个胃癌上探索成功的分子靶向药物，使晚期胃癌的总生存期延长到 行业表现对比图(近 12 个月) 了一年以上。目前曲妥珠单抗全球销售额近70 亿美元，为全球排名第8 的畅 销药。 2017-01-23～2018-01- 19 28% 2. 曲妥珠单抗进入医保及未来国产类似物上市预计带来渗透率的较大提升 18% 曲妥珠单抗目前在国内的销售额在 20 亿左右，新发患者的用药渗透率在 8% 23.2%左右；美国的曲妥珠单抗渗透率在 50% 以上。随着曲妥珠单抗降价纳 -1% 入新版医保目录以及未来国产类似物的上市预计将带来国内市场渗透率的较 17/01 17/03 17/05 17/07 17/09 17/11 沪深300 生物制品 大提升；按照成熟市场乳腺癌用药50% 的渗透率、胃癌用药30% 的渗透率， 每人每年用药费用10.6 万来计算（降价后，取消赠药），曲妥珠单抗在乳腺 癌适应症的市场空间在 34 亿元左右，在胃癌适应症的市场空间在 20 亿元左 右，国内合计市场空间 54 亿元左右；其中类似物的市场规模约23 亿元（价 格为原研70% ，替代率60% ）。目前国内处