医药行业2019年年度策略报告：顺应长期趋势，寻找结构性机会.docxVIP

目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _bookmark0 一、前言：政策催化医药行业的结构性发展，疗效+成本为主线 3 HYPERLINK \l _bookmark1 二、创新药：政策向好，未来可期，关注领跑者、初创与配套产业 3 HYPERLINK \l _bookmark2 （一）全球创新药行业火热发展，我国仍有提升余地 4 HYPERLINK \l _bookmark3 （二）政策组合拳推动创新药研发 6 HYPERLINK \l _bookmark4 1、临床试验默许制启动，有望缩短新药研发进程 7 HYPERLINK \l _bookmark5 2、当选 ICH 管委会成员加速国际标准对接，境外新药上市加速 9 HYPERLINK \l _bookmark6 3、优先审评效果显著，新药上市显著提前 10 HYPERLINK \l _bookmark7 4、医保谈判有望常态化，创新药以价换量成为趋势 11 HYPERLINK \l _bookmark8 （三）国产创新药逐步发力，资金、技术、商业能力铸造壁垒 14 HYPERLINK \l _bookmark9 三、仿制药：政策驱动估值重塑 22 HYPERLINK \l _bookmark10 （一）一致性评价推进有序，领军企业优势明显 22 HYPERLINK \l _bookmark11 （二）带量采购重塑行业逻辑，关注仿制药企业转型 26 HYPERLINK \l _bookmark12 四、消费药品：消费升级带来新机遇，政策影响较小，药品领域布局优选 28 HYPERLINK \l _bookmark13 （一）药品升级扩大选择面，特色专科药迎发展机遇 28 HYPERLINK \l _bookmark14 （二）“治未病”意识大发展，新型疫苗放量 30 HYPERLINK \l _bookmark15 五、医疗器械：进口替代逐步推进，国产器械有望突破 33 HYPERLINK \l _bookmark16 （一）行业稳步发展，基层下沉促进口替代 33 HYPERLINK \l _bookmark17 （二）关注优质赛道领跑企业，降价是趋势但仍需酝酿 36 HYPERLINK \l _bookmark18 六、投资建议与推荐标的 37 HYPERLINK \l _bookmark19 （一）投资建议 37 HYPERLINK \l _bookmark20 （二）推荐标的 38 HYPERLINK \l _bookmark21 七、风险提示 39 HYPERLINK \l _bookmark22 插图目录 40 HYPERLINK \l _bookmark23 表格目录 41 一、前言：政策催化医药行业的结构性发展，疗效+成本为 主线 2018 年是我国医药行业转型的重要节点。2015 年以来一系列重大医改政策密集发布，经数年酝酿现已逐步体现出其影响力，对各子行业的发展具有指导性作用。 目前的行业政策主要聚焦药品领域大刀阔斧的改造，围绕疗效对接国际标准和成本控制两条核心线促进供给侧的改革。从疗效角度来看，创新药可满足高端临床需求，其发展受到优先审评、MAH 等政策多方位支持，逐步向对标国际标准水平推进。从成本角度来看，随着 2017 年新版医保目录以及国家谈判品种医保目录的全面执行，医保收支不匹配的局面逐步出现， 2017 年底一度出现单月结余为负的情况，医保支出的控制已迫在眉睫。2018 年 5 月国家医保局正式挂牌，其作为我国医药市场的单一买家，实现了采购权、定价权和支付权的三权合一， 议价能力进一步提升；在医保局的运作下，医保谈判制度将优质药品低价纳入医保目录，一致性评价和带量采购的组合拳则推动了仿制药行业的洗牌，产业重塑已然展开。 图 1：基本医疗保险基金收入支出情况 基本医疗保险基金收入 基本医疗保险基金支出 亿元2500 亿元 2000 1500 1000 500 0 资料来源：国家统计局， 在医疗器械领域，政策对国产器械的支持力度逐年加大，已从“鼓励国产”升级至“采购 国产”，并覆盖了审评、创新、注册、临床试验管理等多个环节。另一方面，部分省市已开始推行耗材的集中采购，预计将逐步推向全国，但器械的多样性、非标性有助于缓解其降价压力。器械行业的结构化机会有望成为 2019 年的投资主线之一。 二、创新药：政策向好，未来可期，关注领跑者、初创与配套产业 创新药是医药工业前沿理论和技术的结晶。近年来国家持续维持对创新药产业的鼓励态度， 支持性政策已覆盖了研发、申报、生产、支付等药品全生命周期，创新产业链仍是医药板块的 关注重点之一。不过，境外重磅创新药的持续获批和国