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文件编号 页 码 1/1
程 序 文 件
制定日期 版 本 A
文件名称 质量记录控制程序
1.0 目的：
对质量记录之识别,储存,索引,保护,保存期限及处理进行控制,确保质量体系有效地运行, 以提供符合规
定要求之证据.
2.0 适用范围：
适用于本厂内所有与质量有关的记录之控制.
3.0 定义：
记录可以呈任何媒体形式,如硬体拷贝或电子媒体.
4.0 职责：
4.1 文控中心：负责监控本程序之完整,正确持续运行,所有空白表格, 由文控制中心汇集,登记于质量表格
目录表上,并于质量记录保存期限一览表 中规定其保存期限.
4.2 各职能部门：负责本部门各程序之质量记录之运行.
4.3 各部门主管：负责质量记录之审核,对质量记录中之问题进行分析,处理.
5.0 程序：
5.1 质量记录包括：产品质量记录和质量体系运行之记录.
5.2 产品质量记录包括生产记录及检查记录.
5.3 质量体系运行记录主要包括：
5.3.1 内部质量审核报告和管理评审报告.
5.3.2 供应商之评定记录.
5.3.3 过程控制和纠正预防措施记录.
5.3.4 检测仪器校准记录.
5.3.5 人员培训和考核记录.
5.3.6 合同评审资料.
5.3.7 客户满意度及品质反馈记录.
5.4 保存：
5.4.1 质量记录应存放便于取阅和检索的地方,应提供适宜的环境, 以防止损坏,变质和丢失.
5.4.2 当合同有要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价查阅.
5.5 填写：
5.5.1 质量记录必须保持清晰易读,易于识别,不能用铅笔填写.
5.5.2 原则上质量记录因书写错误需要修改时,尽可能不使用涂改液而采取划改.
5.6 质量记录的识别,储存及处理.
5.6.1 质量记录应分类, 以其顺序编号顺次归档.
5.6.2 质量记录储存应便于索引,如使用面页索引等方法.
5.6.3 每个文件夹必须标明质量记录类别和范围便于识别.
5.6.4 质量记录如有损坏,丢失,应向其它拥有部门索取复印,各种记录至少保存一年以上,超出保存期限的质
量记录, 由保存部门负责提出,经总经理批核后进行销毁.
6.0 相关文件：
文件及资料控制程序
7.0 质量记录：
质量表格目录表
质量记录保存期限一览表
编 写 审 查 批 核
日 期 日 期 日 期
1
文件编号 QP-01 页 码 1/2
程 序 文 件
制定日期 版 本 A
文件名称 文件及资料控制程序
1.0 目的：
对文件资料进行控制,确保各相关部门能使用文件的有效版本.
2.0 适用范围：
适用于本厂质量体系所建立并运行之所有文件及资料的控制.
3.0 职责：
3.1 总经理负责质量手册的编写及所有受控文件的审查批准.
3.2 各部门主管负责文件的编写及审查.
3.3 文控中心负责所有文件的文件的发放,回收及建档管理.
3.3.1 保管和保存公司所有受控文件之正本(含用于参考之作废版本).
3.3.2 负责所有受控文件的控制,拟制相应的受控文件总览表.
3.3.3 对所有修改、作废、发放及回收的受控文件进行监控和记录.
3.3.4 定期检查各部门是否对受控文件妥善保存和标识整理.
3.3.5 负责文
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