HbsAg和HBVe抗原定量检测的临床意义.doc

PAGE PAGE 1 HbsAg和HBVe抗原定量检测的临床意义 贾继东李海 作者单位100050首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心 【摘要】HbsAg和HBVe抗原（HBeAg）定量检测的发展有助于检测检测患者血中HBV抗原的动态变化，在干扰素治疗过程中优于单纯检测HBVDNA。长效干扰素治疗12和24周，HbsAg水平及其下降幅度与患者治疗结束及随访期间持续性病毒学应答甚至HbsAg转阴相关。HbsAg定量测定程序的标准化和HbeAg定量测定试剂的研发是亟待解决的技术问题，能够准确预测疗效和改变治疗方案的时间点和具体定量临界值也需进一步大样本临床研究来确定。 【关键词】肝炎表面抗原，乙型；肝炎e抗原，乙型；干扰素类 ClinicalsignificanceofquantitativeassayofserumHbsAgandHBVeantigenJIAJi-dong,LIHai.LiverResearchCenter,BeijingFriendshipHospitalAffiliatedtoCapitalUniverofMedicalSciences,Beijing100050,China 【Abstract】RecentdevelopmentinthefieldofquantitativeassayHbsAgandHBVeantigen（HbeAg）isofhelptomonitorthedynamicchangesofHBVantigensandissuperiortoquantitativemeasurementofHBVDNAalone.ThedeclineorlevelsofHbsAgat12or24weeksafterthetreatmentofpegylatedinterferonareassociatedwiththesustainedviralogicalresponseandevenHbsAglossattheendoftherapyandfollow-upsurvey.ThestandardizationofprotocolforquantitativeHbsAgmeasurementandthedevelopmentofquantitativeassayreagentsforHbeAgareessentialforfurtherinvestigationandwideclinicalapplication.theoptimaltimepointandcut-offvaluesforaccuratepredictionofthetreatmentperformanceremainstobediterminedthroughlargescaleclinicaltrials. 【Keywords】Hepatitis,Bsurfaceantigens;Hepatitis,Beantigens;Interferons HbsAg和HBVe抗原（HBeAg）定性检测是判断HBV感染状态的常规指标，而HBVDNA测定有助于了解HBV复制水平。许多研究发现，在治疗24周时进行HBVDNA定量检测能够预测核苷（酸）类似物的抗病毒效果及耐药发生率，并且据此提出了治疗路线图（roadmap）的概念。但在干扰素治疗过程中，仅用HBVDNA定量检测并不能准确预测其远期治疗效果。这可能是因为干扰素不仅仅有直接抗病毒作用，而且可以通过诱导一系列细胞因子而实现免疫控制。近年研究发现，在干扰素特别是聚乙二醇化干扰素治疗过程中进行HbsAg和HbeAg定量检测，能更好地预测持久病毒学应答甚至HbsAg转阴或血清转换，因而出现了干扰素治疗过程中“应答指导治疗”（response-guidedtherapy,RGT）的概念。 一、HbsAg定量检测 目前已发表的文献中HbsAg的定量检测多采用微粒子分析法（雅培公司Architect或Axym）和电化学发光免疫分析技术（罗氏公司，Zkec-sys2010）,其检测范围为0.05～250U/ml(WHO推荐单位为IU/ml)，经过标本稀释可以达到125000U/ml。目前已有两篇报道。 二、HbeAg的定量检测 HbeAg不仅是反应HBV复制状态的指标，而且和自然病程及治疗转归有关，我国的指南已将慢性乙型肝炎患者按照HbeAg阳性或阴性进行分类。但目前HbeAg定量检测并没有统一的国际单位，文献中所采用的单位多为PEIU/ml,这种方法检测范围为0．15～200PEIU/ml，也可以对标本稀释后进行检测，目前尚无商品化的定量检测试剂供常规临床应用。 三、存在的问题和将来的研究方向 HbsAg定量测定中标本稀释程序的标准化及HbeAg定量测定试剂的研发和商品化是进一步临床研究的