中药配方颗粒临床疗效研究概况.docxVIP

中药配方颗粒临床疗效研究概况 莫其斌 黄献(广西壮族自治区人民医院530021) 【摘要】临床疗效研究是推行一种新剂型最基木最重要的实践研究，中药配方 颗粒作为传统中药饮片改良剂型，它具有简单，快捷，调剂方便，质量稳定可控， 服用方便等特点，笔者主要从中药配方颗粒的临床疗效研究方面进行综述，目的 为了更好了解中药配方颗粒临床疗效研究的进展，更好推进我国传统医药走向世 界。 【关键词】中药配方颗粒 临床疗效研究 【中图分类号】R285.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 (2013) 14-0027-02 中药配方颗粒采用符合炮制规范的中药饮片为原料，用现代工艺提取、 浓缩、干燥、制成颗粒或将药材制成细粉供临床调剂用。近年越来越多病患都愿 意接受中药配方颗粒，这与它临床疗效硏究的开展并获得稳定疗效分不开的。中 药配方颗粒临床疗效研究，从2000年至2012年中药配方颗粒临床应用方面文献 数量逐年增加。 1研究现状 1.1中药配方颗粒与传统饮片汤剂疗效对比研究 1.1.1疗效无差异 从《药典》95版中筛选出中药方剂香砂六君子、汤小青龙汤、天麻钩 藤饮、羌活胜湿汤、逍遥散、润肠丸、归脾汤、清胃散、银翘马勃散、新加香蕭 饮等10个经典方剂。每个方剂：L00例，试验表明配方颗粒与传统饮片比较，临 床疗效无显著性差异[1-3]o刘星⑷等用“乙肝健”的配方颗粒与合煎浓缩颗粒剂 治疗乙型肝炎病毒携带者口6例，结果表明一定时间内药量相等时的临床疗效相 近。贝立民⑸等选择平胃散、桑菊饮、三仁汤、逍遥散四个经方，与传统汤剂 作对照，对132例病人临床观察。结果表明配方颗粒与汤剂两组疗效基木一致。 罗卫等⑹将128例湿疹患者应用配方颗粒剂与58例应用传统汤剂的湿疹虑者进 行对照分析。结果两组的总有效率基本相同。阮肖平等［7］选择多种痔疮嵌顿水 肿患者分成传统饮片组与配方颗粒组，两组以相同处方、剂量、疗程进行临床观 察。结果两组疗效差异无统计学意义(pgt;0.05),表明总体疗效相近。杨冬梅 等⑻观察32例以配方颗粒止嗽散治疗急性支气管炎，与传统汤剂止嗽散对照比 较，结果临床疗效差异无统计学意义(pgt;0.05)。 1.1.2疗效优于传统饮片汤剂 唐波⑼等用葛根苓连汤治疗湿热泄泻，结果提示配方颗粒组在显效率 方面优于传统汤剂。戚操其［10］等选取120例寒湿阻络型痹病患者分为两组，分 别用配方颗粒和传统汤剂组成的祛痹汤治疗。结果配方颗粒组临床治愈率稍高于 汤剂组。李晓东［11］选择符合纳入标准的120例患者随机分为汤剂组与颗粒组, 服用外感方汤剂，比较二组临床观察指标。结果退热吋间有明显差异，退热作用 颗粒组优于汤剂组。 1.1.3疗效不及传统汤剂 叶蕾等［12］用中药外洗治疗扁平疣比较分析，结果中药饮片有效率 (87.0%)明显高于配方颗粒有效率(75.0%)。周赘等［13］配方颗粒与传统煎剂用于 妇科盆腔炎疗效比较，治疗组为传统煎剂，对照组为配方颗粒灌肠观察20例， 结果对照组与传统组比较plt;0.01提示配方颗粒用于灌肠不及传统饮片煎剂。 1.2与西药中成药对比 刘百祥［14］等采用随机分组对照观察法，治疗48例分为寒哮、热哮的 小儿哮喘急性发作。治疗组用配方颗粒组成的小青龙汤、定喘汤治疗；对照组予 以西药常规治疗。结果：治疗组有效率85.4%,对照组有效率81.3%,提示配方 颗粒小青龙汤、定喘汤对哮喘急性发作有效。熊建利［15］以奥美拉畔肠溶片作对 照，考察柴芍免煎剂治疗胃十二指肠溃疡疗效，结果疗效相近，且后溃疡复发率 低于西药对照组。党中勤［16］以丙谷胺和多潘立酮作对照，观察免煎中药利胆和 胃汤治疗胆汁反流性胃炎临床疗效，结果提示临床疗效优于西药对照组。 1.3给药途径研究 由内服转向多种给药途径研究。王友等［17］采用配方颗粒作观察组和传 统汤剂作对照组保留灌肠治疗妇科慢性盆腔炎各30例，结果提示配方颗粒灌肠 疗效优于传统汤剂(plt;0.05)o李玮［18］利用中药免煎颗粒溶人生理盐水中，为 患儿灌肠治疗小儿发热，患儿体温能迅速降低。郝建华［19］用中药配方颗粒灌肠 治疗重症手足口病，结果中药治疗组有效率高于西医组，中药保留灌肠较静脉应 用更安全，口对小儿来说依从性更好。陈晓燕［20］将43例溃疡性结肠炎患者使 用配方颗粒辨证口服、配方颗粒保留灌肠治疗2周，观察其疗效。结果：总有效 率为95.3%,结肠黏膜改善有效率为93.0%。 说明配方颗粒内服及保留灌肠治疗溃疡性结肠炎是提高治疗效果的有效途径。公 秋波［21］用单味中药配方颗粒制成散剂外用治疗尖锐湿疣和传染性软疣患者术 后疮面溃疡，临床效果显著。秦艳虹［22］使用单味配方颗粒青黛、蒲公英或败酱草 等，用醋、蛋清或水调成糊状外敷治疗症腮，临床疗效显著。 1