生物制药行业深度研究:2019年上半年疫苗批签发整理与行业回顾.docxVIP

生物制药行业深度研究:2019年上半年疫苗批签发整理与行业回顾.docx

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第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 3 页 内容目录 行业回顾与展望:整体回落,进口表现亮眼 4 行业波动,上半年批签发总体规模有所下滑 4 进口疫苗表现稳健,批签发量占比逐步上升 4 《疫苗法》颁布,行业头部企业是产业集中的受益者 5 分品种分析:行业展现清晰的企稳迹象,重磅品种继续高歌猛进 6 肺炎球菌疫苗:强者恒强,未来上市品种值得期待 6 HPV 疫苗:爆款放量如日中天 担心天花板为时尚早 7 多联疫苗:有升有降,总体需求继续旺盛 8 百白破疫苗:部分地区短缺,供应厂家数量增加,多家已有组分苗在研 9 脊髓灰质炎疫苗:IPV 规模稳定,五联苗放量明显 10 流脑疫苗:总体稳定,未来结合苗比例有望上行 11 EV71 疫苗:高峰后有所回落 13 狂犬疫苗:总量稳定,成大生物份额上升,多家人二倍体在研 14 水痘疫苗:长生产能退出后节奏企稳 16 流感疫苗:上半年非主要销售季节 参考意义有限 16 投资建议 16 重点公司 17 风险提示 17 图表目录 图表 1:2016-2019H1 疫苗批签发汇总(万剂) 4 图表 2:半年度国产及进口疫苗批签发量 5 图表 3:2019H1 进口疫苗批签发(万剂) 5 图表 4:上半年进口企业批签发货值(万元) 5 图表 5:PCV13 批签发情况(万支) 6 图表 6:23 价肺炎疫苗批签发情况(万支) 7 图表 7:国内 PCV 研发上市竞争情况 7 图表 8:HPV 疫苗批签发情况(万支) 8 图表 9:部分 HPV 疫苗适应年龄对应女性人群年龄情况(不考虑以往接种对存 量人群的消耗) 8 图表 10:国内 HPV 疫苗研发情况 8 图表 11:多联疫苗批签发(万支) 9 图表 12:国内百白破疫苗批签发情况 10 图表 13:国内百白破组分苗研发情况 10 图表 14:OPV 批签发(万支) 11 图表 15:赛诺菲百白破脊灰-Hib 五联苗批签发(万支) 11 敬请参阅最后一页特别声明 敬请参阅最后一页特别声明 行业深度研究 图表 16:IPV 批签发(万支) 11 图表 17:A 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发(万支) 12 图表 18:AC 多糖疫苗批签发(万支) 12 图表 19:AC 结合疫苗批签发(万支) 13 图表 20:ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发(万支) 13 图表 21:国内部分流脑结合疫苗在研情况 13 图表 22:EV71 疫苗批签发情况(万支) 14 图表 23:国内部分 EV71 疫苗研发情况 14 图表 24:国内狂犬疫苗批签发(万支) 15 图表 25:康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发(万支) 15 图表 26:国内部分狂犬病疫苗研发情况 15 图表 27:水痘疫苗批签发情况(万支) 16 敬请参阅最后一页特别声明 敬请参阅最后一页特别声明 行业深度研究 行业回顾与展望:整体回落,进口表现亮眼 行业波动,上半年批签发总体规模有所下滑 2019H1 疫苗批签发约 2.3 亿支,同比下降 13.7%,其中一类疫苗批签发 1.52 亿支,二类苗 7657 万支。如果以疫苗批签发货值计算,2019H1 批签发疫苗 242 亿元,同比增长 7%。 如果以半年度为周期,两次疫苗事件对行业的冲击清晰可见。虽然疫苗的整体批签发量下滑明显,但是仍然有一些优质的疫苗批签发稳定,甚至逆势增长。 图表 1:2016-2019H1 疫苗批签发汇总(万剂) 7,084  8,130  6,431 12,616  10,160  10,258  7,657  二类疫苗 一类疫苗 20,761  19,067  16,500 22,941  17,673  16,269  15,249 2016 H 1 2016 H 2 2017 H 1 2017 H 2 2018 H 1 2018 H 2 2019 H 1 来源:中检院, 进口疫苗表现稳健,批签发量占比逐步上升 值得注意的是,在行业整体监管趋严的背景下,进口疫苗批签发数量同比继续保持增长,在总疫苗批签发中占比也在上升。 我们认为其原因除了国产疫苗出现一定波动外,是因为进口疫苗中部分重磅品种需求旺盛,表现依旧强势(如默沙东 HPV 疫苗、赛诺菲五联苗、辉瑞 13 价肺炎结合疫苗)。重磅品种的良好表现也表明,国内疫苗市场整体消费潜力和刚性需求依然健康。 敬请参阅最后一页特别声明 敬请参阅最后一页特别声明 行业深度

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