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第一章 绪论
名词解释
1. 中药分析学 中药分析是以中医药理论为指导, 综合运用现代分析理论和方法,研
究中药质量评价方法及标准的一门应用性学科。
简答题
1. 中药分析学的研究内容和特点
研究内容 中药的鉴别 中药的检查 中药的含量测定
研究特点 指标选择的中医药理论的指导性
杂质来源的多途径性
中药化学成分的复杂性
2 .中药分析学的发展趋势
中药生物活性评价方法的应用将越来越广泛
中药的安全性检查将越来越加强
联用技术在中药分析中将越来越普及
体内中药分析作为中药分析研究热点将越来越受关注
自动化、便携式快速智能在线检测方法将越来越广泛
多指标、整体性中药质量评价模式将越来越普遍
第二章 中药分析的依据与基本程序
名词解释
1. 药品质量标准 是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检测方法和生产工艺
等所做的技术规定,是药品研究、生产、经营、使用等各环节必须共同遵守的具有
强制性的技术准则和法定依据。
2. 凡例 是正 确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》
正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
简答题
1. 简述中药分析的基本程序与要求。
基本程序 :取样
检验(供试品的制备、鉴别、检查及含量测定)
原始记录和检验报告
要求:取样:①均匀合理
②科学性、真实性、代表性
供试品的制备:①最大限度保留被测成分,去除干扰成分
②浓缩富集被测成分以达到灵敏度的要求
供试品的测定:鉴别、检查、含量测定
原始记录和检验报告:原始、真实、完整
第三章 中药分析供试品的制备
简答题
1. 样品预处理的作用
① 释放有效成分,便于分析测定
② 去除杂质,纯化样品
③ 富集浓缩或进行衍生化
④ 使试样形式及所用溶剂符合测定要求
2. 样品粉碎的目的
① 保证取样均匀且具有代表性
② 使被测组分能更快更彻底被提取出来
③ 提高准确度和精密度
3. 蜜丸的预处理特点
1. 蜜丸中含有大量炼蜜,不能直接研细或粉碎,应将其剪碎或用小刀切成小块,
再加溶剂进行提取。
2. 若测定蜜丸中脂溶性成分,可用水将蜜丸溶解,离心后取药渣,再加溶剂进行
提取。
3. 若测定蜜丸中水溶性成分,可将蜜丸与适量硅藻土混合研磨,使分散均匀,再
用溶剂提取。
3. 软膏剂的预处理特点
1. 基质对于软膏剂的分析工作有一定的干扰。对于乳剂型软膏,可先采用一些方法
破乳,再加溶剂进行提取。
2. 一般可用滤除基质法、提取分离法、离心法、灼烧法进行测定。
4. 煎膏剂、糖浆剂的预处理特点。
煎膏剂:含有炼蜜,会对分析工作造成干扰,若加适量惰性材料(硅藻土、纤
维素),则低温烘干后,按固体样品处理,如用溶剂提取等方法。若加水或稀
醇稀释后,则按液体样品处理方法。
糖浆剂:含有蔗糖,会对分析工作造成干扰。处理时可采用液 -液萃取法。若待
测成分为酸、碱性成分,可调整样品的 PH,若待测成分为挥发性成分,可将其
蒸馏,也可用柱层析法进行处理。
第三章 中药的鉴别
名词解释
1. 中药的鉴别 :是指利用一定的方法来确定中药药材、饮片或制剂的组成,判断中药
真伪的质量评价过程。
2. 中药指纹图谱 :是指中药经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能标示该中
药特性的共有峰的图谱,是一种综合的,可量化的鉴别手段。
简答题
1. 中药 TLC 鉴别的一般操作步骤
1. 供试品溶液和对照溶液的制备
2. 材料的选择,吸附剂的选择、板,点样器等
3. 铺板
4. 点样
5.
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