测量与监控装置控制程序.docVIP

文件名称 测量与监控装置控制程序 文件编号 QP-013 文件页数 共 NUMPAGES 3页,第 PAGE 2页 PAGE 起 草 吴 光 中 版 次 1.0 审 核 谢 永 成 修改日期 2003/10/20 批 准 何 尾 胜 执行日期 2003/10/31 目的 确保用于产品质量测量和监控的仪器设备的准确度，以保证产品品质。 范围 适用于对产品质量的检验、测量和试验有影响的仪器设备。 定义（无） 职责 仪器校准 QC化学师负责QC实验室的测量和监控装置校准。 技术部化学师负责技术部实验室测量和监控装置的校准。 工程部员工负责生产和工程用测量和监控装置的校准。 仪器的保养和维护 各使用部门负责本部门仪器设备的日常保养和维护。 仪器的维修 生产和工程设备由工程部负责维修。 实验设备：工程部能维修的由工程部维修，不能维修的由使用部门负责送维修单位维修。 流程图 （无） 内容 仪器设备的管理 各使用部门分别部门的仪器的仪器设备编号，并列出设备清单。 新购入的仪器设备应及时建档，对需检验的按规定进行校验并贴上标签。 仪器设备停止使用或报废时，应注明暂停使用或报废原因并以隔离方式管制。 各使用部门应确认自己所使用的测量和监控装置得到及时校验，并贴上“免校验”或“校正合格”的标签。 内部校准 技术部化学师和工程部主管负责编制： 装置档案，包括装置编号、型号、制造商、位置、校准周期、校准方法、精度要求、校准部门（内部/外部）。 公认的或自编的校准规程。 测量和监控装置校准计划。 QA主管或制造部经理审批设备档案、校正计划和校准规程。 校准参照物 相适应的参考装置。这些装置由国际或国家承认的标准，有已知有效关系的设备校准和调整并出具证明。 参考设备没有标准时，由技术部化学师和工程部主管列出校准自编标准。由技术经理或制造经理审批。 参考设备由QC化学师和工程部主管负责保管。 校准具体操作 校准人曾受内部培训，经人事行政部考核评审。 根据装置档案和校准计划，准备有校准的测量和监控装置。 使用相适当的参考设备，按照公认的或自编的校准规程，在合适的环境条件下对测量和监控装置进行校准。 把校准结果记录在校准记录上，由技术部和工程部各部门保管。 外部校准 校准人根据设备档案，在规定间隔时间内把测量和监控装置送权威机构校准。 测量和监控装置经外部校准后，校准人检查外部校准记录或报告，判断是否需要其他行动，确保便于鉴定设备是否处于已校准状态。 校准操作后装置的标识 校准操作后装置上配有标明其校准状态的标示物。标示物上包括：校准日期、校准人和下次校准时间。 校准证实测量和监控装置合格，贴合格标示物。 校准证实测量和监控装置失控，贴失控标签。 任何经校准后，发现处于失控状态的装置，在校准装置清单中做记录，通知技术经理和制造经理，对装置报废进行评估。经总经理批准后通知财务部。 校准记录的保存 校准人将测量和监控装置的校准记录保存在文件柜中。 校准、测量和试验符合校准的环境条件规定。技术部化学师和工程部主管负责再审核校准环境，确保合格后再进行校准。校准后记录当时的环境条件。 校准后，发现测量和监控装置未处于校准状态时 校准人把以前的测量和监控结果和相关货物整理出来，填写拒收报告，由技术主管进行有效性评定、审核。 审批不通过，将有关部门产品追回，重新测量。 为了防止测量和监控装置因调整不当而使其校准定位失效，规定只有被授权的计量人员才能使用测量和监控装置。 相关文件 标准校准方法 QI-AQ-05-01/ QI-SQ-05-01 记录 文件名称 文件编号 保存部门 保存期限 QC设备清单 QF-AQ-01-01/ QF-SQ-01-01 QC 2年 ADH 技术部设备清单 QF-AT-13-01 ADH技术部 1年 SSP Technical Lab设备清单 QF-ST-12-01 SSP技术部 1年 计量校验设备清单 QF-EG-11-01 工程部 2年 废水处理场设备清单 QF-SH-13-01 制造部 2年 设备台帐 QF-EG-07-01 工程部 2年 SSP Technical Lab 设备清单 QF-ST-12-01 SSP技术部 2年 ADH 技术部设备清单 QF-AT-13-01 ADH技术部 1年 校准计划 QF-AT-14-01 ADH技术部 1年 校准计划 QF-AQ-02-01/ QF-SQ-02-01 QC 1年 校准计划 QF-SH-14-01 制造部 1年 校准记录 QF-AQ-03-01/ QF-SQ-03-