OS-QA-007-00 取样容器具清洁、消毒操作规程.docVIP

文件名 取样容器具清洁、消毒操作规程 文件编号 OS-QA-007-00 页数 2 Of 2 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 取样容器具清洁、消毒操作规程 页数 1 of 2 文件编号 OS-QA-007-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 变更原因： 目的：建立取样器具清洁、消毒规程，明确各种取样器具的清洁消毒内容，防止取样器具给被取样物和样品带来污染。 范围：所有取样器具的清洁消毒。 职责：取样员负责本规程的实施。 规程： 清洁、消毒条件 1.1取样工具在每次使用后，取样容器在每次使用完后及时清洁。1.2超过清洁消毒有效期的取样工具、容器应重新清洁。 1.3用于洁净环境下取样的工具和用于盛装供微生物检测用样品的容器使用前必须进行消毒和灭菌。 2．清洁工具、毛刷、洁净丝光毛巾，酒精喷壶等。 3．清洁剂和消毒剂：洗衣液，铬酸洗液，工艺用水，75%酒精等。 4．清洁消毒内容和方法： 4.1中药材取样工具：用毛刷和饮用水将工具刷洗干净，置规定的位置晾干备用。 4.2洁净区用玻璃类器具：烧杯、烧瓶、小口瓶等可用洗衣液和毛刷将其刷干净，然后先用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水或注射用水荡洗至器具不挂水珠，晾干备用。直接接触药物的取样工具用前用75%酒精湿润的丝光毛巾擦抹表面消毒，或喷75%酒精后挥干使用。 4.3洁净区用液体取样工具：先用饮用水冲干净晾干，置铬酸洗液中浸泡数分钟取出或用铬酸洗液荡洗后放置15分钟，先用饮用水将铬酸液冲洗干净，然后用纯化水或注射用水冲洗干净，晾或烘干备用。 4.4洁净区用固体取样工具：可用毛刷等清洁工具，用洗涤液将其刷洗干净，然后用饮用水冲至无泡沫，再用纯化水或注射用水冲洗两次，晾干，使用前喷酒精消毒，挥干后使用。 4.5用于盛装供微生物检测用样品的玻璃容器用前需经干热灭菌或除热原。 5.清洁工具的清洗和存放 5.1毛刷应及时用饮用水冲洗干净，置规定的位置晾干。 5.2丝光毛巾用洗涤液搓洗干净后，先用饮用水漂洗至无泡沫，而后用饮用水或注射用水漂洗一遍，晾干。 6．清洁评价：目测表面，应无污迹、水迹，若合格，应挂上清洁状态标志，并标明有效期。取样工具、容器的清洁消毒有效期与生产设备和环境清洁有效期相同。 7．清洁、消毒记录：如实填写取样工具、容器的清洁、消毒记录，内容应包括清洁时间、使用的清洁剂、清洁人等。