OS-EM-022-00 杀菌干燥机的维护保养规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 杀菌干燥机的维护保养规程 页数 1 of 4 文件编号 OS-EM-022-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 注射剂车间 变更原因： 目的：建立SZA920/75型杀菌干燥机的维护保养规程。 范围：适用于SZA920/75型杀菌干燥机的维护保养。 职责：操作人员及有关设备部维护人员对此规程实施负责。 规程： 按“SOP-EM-116-00《SZA920/75型杀菌干燥机标准操作规程》”进行操作。 更换初效过滤器 2．1更换烘箱上初级过滤器 在工作过程中，过滤器会慢慢堵塞，这时，亦可提高变频器频率，以便提高风的速度，增大风量，当调节到最高速时，烘箱内风速仍未达到0.7m/s时，需要更换初级过滤器。 简式初级过滤器是烘箱内的新鲜空气进口，放置在烘箱的后面，更换时，首先打开干燥机烘箱部分后面两块上外盖，取出简式过滤器，装上新的简式过滤器,注意密封圈不要漏装。再重拧上螺杆，固定好简式过滤器，重新装上后外盖。 2．2更换出口层初级过滤器 在使用过程中，当风机达到最高速时，出口层流箱内的风速仍未达到0.5m/s，初级过滤器需要更换。 更换时，首先松开螺钉，取下网孔罩，然后再取出中效过滤器，换装上新的中效过滤器，应注意箭头方向，以保证空气流动由外向内。再装上网板罩板，用原螺钉固定好。 2.3更换进口层流初级过滤器 在使用过程中，当风机调到最高速时，进口层流箱内的风速仍未达到0.5m/s，需 文 件 名 杀菌干燥机的维护保养规程 文件编号 OS-EM-022-00 页数 2 of 4 要更换初级过滤器。此中效过滤器放置在烘箱的前正上方，更换时，首先松开螺钉，取下罩,再取下中效过滤器，换上新的中效过滤器。应注意箭头方向，以保证空气流动由外向内装上罩，用原螺钉固定好。 3.更换高效过滤器 3.1更换进口层流箱内高效过滤器 当风机以最高速运转，空气流速仍未达到0.5m/s时，需要更换高效过滤器。 更换时，先打开箱体背面的下盖板，先松开两上中心螺杆，逆时针转动几个圈螺杆，直到喇叭罩平稳的上移至高效过滤器上表面约15mm,按规定方向取出过滤器，并重新按原反方向装上新的高效过滤器，再顺时针旋动螺杆将高效过滤器压紧即可。 注意！高效过滤器必须按规定方向安装，并小心安装。 3．2更换烘箱内高温高效过滤器 当风机以最高转速运行，空气流速仍未达到0.7m/s，需要更换高温高效过滤器。 更换高温高效过滤器(HESPA)只有停止运转，箱内无热量的情况下进行。 先松开烘箱背面的螺杆，用手按规定的方向旋转拉开加温座，再旋开螺丝，打开盖板。 更换 (HESPA)过滤器按如下程序进行。 抓起HESPA过滤器升高约5mm，按规定方向拉出HESPA过滤器，按相反方向装入新的HESPA过滤器，转运加温座盖上窗口，拧上螺栓压紧加温座，再装上盖板，转动加温座盖上窗口，拧上螺栓压紧加温座。 注意！高效高温过滤器必须按规定方向安装，并小心安装。同时不要漏装密封框。 4．关于高温高效过滤器的使用 在HESPA高温高效过滤器装入隧道之后，必须进行热气处理。 如果用户有要求，可在发货前进行处理，或根据用户按以下要求进行。按4.2“更换高温高效过滤器”所述，打开加温座。 5．更换电热管元件 首先必须切断电源，待整机冷却后，隧道处于常温状态下进行更换； 拧松螺栓，按规定方向用手抓住拉手沿转轴拉开加温座； 文 件 名 杀菌干燥机的维护保养规程 文件编号 OS-EM-022-00 页数 2 of 4 拧松螺栓六角螺栓，取下电热管护板； 文 件 名 杀菌干燥机的维护保养规程 文件编号 OS-EM-022-00 页数 3 of 4 拧松螺钉，取出导线防护罩； 将检查已损坏的电热管的连接导线拆离； 从加温座的护套管取出坏电热管，换上新的电热管； 重新接上导线，并重新将螺母、垫圈装回原位； 装上加温座护板，拧紧螺栓； 沿转轴将加温座沿反方向关上，并用螺栓拧紧； 装上导线防护罩，用螺钉拧紧。 6．清扫碎屑 6．1清扫进口过渡段的玻璃碎屑 每天工作完后，必须检查进口过渡段两边弹片弧形是否集有玻璃屑，从而影响弹片弹力，如果有，必须进行清扫，以使机器正常稳定运行，建议每星期至少彻底打扫一次。 6．2清扫碎屑收集箱 作为一种辅助装置，碎屑收集箱和抽屉安装要冷却层流箱后面的排气机构中，以便经常打扫。 每次生产结束后拉出抽屉，倒掉碎屑，再重新装上。 7．输送网带系统保养 7．1输送网带 定期检查输送网带磨损情况以及带动链轮的磨损情况，当影响使用时，进行更换。正常情况下，每半年检查一次，发现问题及时处理。 7.2输送网带减速机 每半