胶囊剂中控记录.docVIP

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2020-11-14 发布于湖南
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胶囊剂中控记录.doc

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康林生物编码：SOR- ZL -0005-00 胶囊剂中控记录品名：规格：批号：批量：监　控　内　容签名日期工前是否有上批的清场合格证，温度、湿度和压差是否达到生产要求，批记录发放是否正确，是否有与本批无关的物料、文件或记录。是口　　否口配料物料是否有“检验报告书”、“放行审核单”和合格证，物料的名称、批号、规格、数量及投料顺序是否与批生产指令一致，配料过程是否有人复核，记录是否符合要求。是口　　否口制粒干燥是否混合均匀，颗粒的湿度是否符合要求，干燥温度是否按规定控制并定时记录。是口　　否口总混每次的混合量、混合时间和速度是否符合要求，记录是否符合要求。是口　　否口检查中间产品是否按检验规程进行检验，结果是否为合格。是口　　否口填充抛光外观、装量差异、崩解时限抽查时间结　论内包包　装　质　量抽查时间结　论清场检查待包装品存放及中间站管理是否符合要求。检查清场和清洁工作是否符合要求。是口　　否口评价：备注：质量保证员车间主管日期日期