第五章 病例对照研究.ppt

第五章 病例对照研究吴娴波学习内容;精品资料; 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;第一节 概 述;一、病例对照研究的概念;;二、病例对照研究的特点;三、病例对照研究的目的;研究实例;研究背景;描述性研究;7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组； 每个病人配4个对照(与病例在同等级病房中出生，且出生时间前后不超过5天的女婴)，共32个对照； 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表;己烯雌酚激素;; 匹 配/配 比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配 个体匹配 ; 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配; 避免过度匹配 匹配因素要选混杂因子而不选可疑病因； 暴露与疾病的因果链中的中间环节不应选作匹配因素； 个体匹配比例一般为1:1，最多不超过1:4；;第二节 研究设计与实施;一、研究目的和类型;二、研究因素;三、病例的选择 规定严格的入选标准和排除标准： 代表性： 诊断可靠 使用金标准 尽可能选择确诊的新病例 ; 来 源 社区人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 医院住院或门诊的病例; 四、 对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 ;来 源 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； 病例的邻居、配偶、同胞、同事、同学等 社区人口或团体人群中的非该病病例或健康人； ;五、样本含量的估计 有关参数 人群中被研究因素的暴露率P0（exposure rate） RR的近似值 OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度1－β α β越小，所需样本量越???； OR RR越远离1，所需样本量越小； 病例组暴露率与对照组差值越大，所需样本量越小。;五、样本含量的估计 不同的研究类型的样本计算方法不同 在总样本量相同时，病例组和对照组样本含量相等时研究效率最高； 研究的暴露因素越多，所需样本量越大； 样本量并非越大越好，要根据研究目的，舍弃次要因素和OR值接近的因素的探讨，以减小样本量。;第三节 资料整理与结果分析;是检验病例组与对照组除研究因素以外其他主要特征方面是否有可比性； 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关； 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验； 例如：研究吸烟对西安市居民食管癌发病的影响 年龄构成比、喝酒; 二、结果的统计学分析 用χ2检验分析研究因素与疾病之间有否统计学联系； 用OR值分析两者的联系强度;OR：优势比，又称比值比；病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。 反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度 与RR类似，RR=暴露组的发病率/对照组的发病率 OR值很接近甚至等于RR值的前提条件： 所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表性好，; 暴露史 病例 对照 合计 有 a b a+b 无 c d c+d 合计 a+c b+d N ;例如： 食管癌患者与对照的吸烟史比较 　　暴露史 食管癌患者 对照 合计 　 吸烟 309(a) 208(b) 517(n1) 不吸烟 126(c) 243(d) 369(n2) 合计 435(m1) 451(m2) 886(N) 1）分析研究因素与疾病有无联系用 X2检验，结果表明吸烟与食管癌的发生是有联系的。;2）分析联系的强度：联系的强度用OR值表示 　　　OR=ad/cb=(309×243)/(208×126)=2.87 　 结果：吸烟者发生食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍 3）估计OR值的可信限： OR95%可信限=OR（1±1.96/√X2） =2.87（1±1。96/√5