医疗技术管理.docx

医疗技术管理 省卫生计生委医政医管处 吕建波 2014年5月 背景 ?机构准入 1994年《医疗机构管理条例》 ?人员准入——1999年《中华人民共和国执业 医师法》和2008年《护士条例》 ?设备准入——2004年卫生部、发改委、财政 部出台《大型医用设备配置与使用管理办 法》 ?技术准入——2007年《人体器官移植条彳 和2009年《医疗技术临床应用管理办法》宀 目前出台的医疗技术管理相关法律法规文件 ?一、人体器官移植条例——专门针对人体 器官移植技术的法规 ?二、医疗技术临床应用管理办法 ?三、医疗机构手术分级管理办法 ?四、内镜诊疗技术临床应用管理暂行规 一、人体器官移植技术 （一）背景 ? 1 .多数死刑囚犯器官，导致西方人权攻击 ? 2.医学伦理和法规滞后，移植市场亟需规范 ? 3.器官移植技术快速发展，器官资源短缺 （1： 30） ? 4.出现器官买卖、网上招揽病人 （二）人体器官捐献、移植相关法规、规范文件 ?截至2013年年底 ?条例，1个，2007年 ?人体器官捐献规范文件26个 ?人体器官移植规范文件22个 器官移植相关法规规范具体发布情况 ?2006年，2个文件 ?3月16日，《人体器官移植技术临床应用管 理暂行规定》（卫医发2006） 94号），5章 47条，对器官移植技术进行了规定 ?6月27日，《关于印发肝脏、肾脏、心脏、 肺脏移植技术管理规范的通知》（卫医浏 〔2006） 243号），有了移植技术准入管理 的规范 2007年，1个条例，3个文件 Ml Ml2月27日，《关于对人体器官移植技术临床应用规划及拟 批准开展人体器官移植医疗机构和医师开展审定工作的通 知》（卫办医发〔2007） 38号），确定了审核标准、审 核程序，开始了我国第一项医疗技术的审核准入工作 Ml Ml 3月21日，国务院发布《人体器官移植条例》（国务院令 第491号），上升到法规对医疗技术进行管理 5月23日，《关于做好人体器官移植诊疗科目登记工作的 通知》（卫办医发（2007） 87号）,第一批审核通过的 87家医院，指定77家，共计164家。我省医大二、三国隨 和281医院为指定医院 蒿 6月26B,《关于境外人员申请人体器官移植有关问题膏 通知》（卫办医发［2007） 110号），主要针对境外 “旅游移植〃进行规范 為 2008 2008年，3个规范文件 2008 2008年，3个规范文件 ?《关于印发〈世界卫生组织人体细胞、组 织和器官移植指导原则（草案）〉的通知》 （卫办医发〔2008） 138号） ?《关于开展人体器官移植项目复核有关工 作的通知》（卫办医函〔2008） 608号） ?《关于建立肝脏、肾脏移植数据中心有§ 问题的通知》（卫医疗便函〔2008） 152 号），开始移植病例信息数据直报 2009年，5个规范文件 关于开展人体器官移植项目复核工作补充通知 （卫办医管发〔2009〕25号） 关于开展人体器官移植项目复核审定工作的通知 （卫发明电〔2009〕148号） 对全国人体器官移植项目进行医院进行复核十? 关于进一步加强人体器官移植监管工作的通知 （卫医管发〔2009） 55号） 关于开展活体器官移植专项整治活动的通知（ 医管发〔2009〕124号） 关于规范活体器官移植的若干规定（卫医管发 〔2009） 126 号） *1 2010年，5个规范文件 ?帯％雑叢唯鮮終黔登记工作的通 ?《关于建立心脏、肺脏移植数据中心包关问题的 通知》（卫医管评价便函〔2010） 5W） ?《关于加强人体器官移植数据网络直报管理的通 知》（卫办医管发〔2010） 105号） ,《关于印发〈中国人体器官分配与共享基本原则 和肝脏与肾脏移植核心政策〉的通知》（卫医篷 享基本原则，肝脏、肾脏分配与共享核心政策W 荔饌經、省内、全国三个级别逐级进行器2! 荔饌經、省内、全国三个级别逐级进行器 2! 委托红十字会参与人体器官捐献工作 2010年1月25日，卫生部下发了《关于委托中国 红十字会开展人体器官捐献有关工作的函》（卫 医管函〔2010〕25号）委托中国红十字会： 1 .负责全国人体器官捐献的宣传发动、报名登记、 捐献见证、缅怀纪念、救助激励等工作 , 2 .负责建立人体器官捐献工作队伍并负责开发和 维护国家人体器官捐献者登记管理系统，建立国 家人体器官捐献者资料库 , 4.负责指导各级红十字会开展人体器官捐献相若. 工作 ，3 , 4.负责指导各级红十字会开展人体器官捐献相若. 工作 ，  2010年，启动人体器官捐献试点 2010年3月1日，中国红十字会、国家卫生部关于 印发《人体器官捐献试点工作方案的通知》（红 总字〔2010〕13号），确定了天津、辽宁省、上 海市、江苏省、浙江