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(GMP认证资料)厂房与设施(管理标准和管理记录)剖析 (GMP认证资料)厂房与设施(管理标准和管理记录)剖析 (GMP认证资料)厂房与设施(管理标准和管理记录)剖析 **** 制 药 厂 管理标准---- 厂房与设施 文件名称 厂区环境卫生、绿化 编 码 SMP-FE-004-00 页 数 2-1推行日期 管理规定 制 订 人 批 准 人 审 核 人 拟定日期 审查日期 赞同日期 拟定部门 行 政部 发散部门 生产部、各车间、厂区办公室 目 的：标准厂区环境卫生、绿化的管理。 适用范围：厂区公共卫生和厂区绿化。 责 任：厂区干净工、绿化人员对本规定的推行负责。厂区办公室负责人对本规定的有效执行担当督查检 查责任。 内 容： 厂区环境卫生、绿化情况由厂区办公室负责人督查管理。同时由厂公共卫生检查小组 对全厂的公共卫生进行督查。公共卫生检查小组由生产厂长、车间主任、质管部部长、厂区办公室、安全负责人组成。检查小组每周检查一次，时间每周末下午，检查结果 记录在?厂区环境卫生、绿化检查记录表? ，记录内容为：检查内容、卫生状态等。文件编码为： SOR-FE-006-00 厂区的环境卫生以及室内的公共卫生，推行分区分人负责制。 厂区内汽车应在指定地址定量放置。 各部门的垃圾运送到垃圾池集中堆放，不得在厂区其他任何地方乱倒乱放。垃圾在运送过程要密闭，防范污染周围环境。 厂区道路不得随意堆放物品， 必定保证其畅达无阻， 打扫过程必定洒水 〔下雨天除外〕。每天最少打扫一次。 厂区排水明渠，必定每天清理一次，每周用自来水冲洗一次，暗沟每季清理一次，每 月用自来水冲洗一次。 废物阻留闸栅的放置能有效阻留废物， 被阻留废物要及时清理，使排水畅达。 公用洗手间必定每天干净一次，干净范围包括天花、墙面、地板、门窗、便斗以及 洗手池等， 有污迹的地方可采纳干净剂进行干净 , 直至无任何污迹为止。 公用洗手间的 管理按?洗手间卫生管理规定? 〔 SMP-CS-008-00〕进行；公用洗手间的干净按?洗手 间干净标准操作规程? 〔SOP-CS-010-00〕进行。 **** 制药厂 管理标准 ---- 厂房与设施 厂区环境卫生、绿化 编 码 文件名称 页 数 管理规定  SMP-FE-004-00 2-2 办公室内卫生主要由办公人员自行负责。办公桌、椅、办公用品必定摆放整齐，每天干净一次。天花、地面、门窗卫生主要由干净工负责，天花、墙壁每个月干净一次，门窗每周干净一次，地面每天打扫、拖洗一次。 各幢楼房的楼梯、非生产区内的走廊必定每天洒水打扫、拖地一次，天花、墙壁每周 干净一次。应保持楼梯、走廊无废物，无污迹。 各幢楼房的顶楼每周用水冲洗一次，地漏、排水渠畅达无阻。 水厂净化池、贮水池周围要求无杂物、无积水。其卫生主要由水厂工作人员负责，要求每天清理一次。 12. 厂区绿化由专职绿化人员负责，厂区内应保证无露土地面，如有露土地方 , 必定及 时栽种地毯草或树木。 凡新栽种的草、树，必定选择无开花的品种。草、树栽种按厂区定置规划要求，在指定地址栽种。 厂区草、树应依照生长情况不如期进行必要的修剪，草地上插上“严禁踩踏〞的字牌。 厂公共卫生检查小组必定在检查达成后认真填写?厂区环境卫生、绿化检查记录表?记录内容为：检查日期、检查内容、卫生状态、备注、记录人、厂区办公室主任签字等。文件编码为： SOR-FE-006-00。 **** 制 药 厂 管理标准---- 厂房与设施 防范昆虫和其他动物进 编 码 SMP-FE-003-00 文件名称 入厂房(包括库房) 页 数 1－1推行日期 的管理制度 制 订 人 审 核 人 批 准 人 拟定日期 审查日期 赞同日期 拟定部门 质 管部 发散部门 生产部、库房、生产车间 目 的：建立防范昆虫和其他动物进入厂房的管理制度，防范昆虫及其他动物 对物料、中间产品、成品及其包装容器的污染与损坏。 适用范围：生产厂房、库房防范昆虫和其他动物进入。 责 任：库房管理人员、车间操作人员、生产各级管理人员对本制度的推行负责，质管部负责人对本制度 的有效执行担当督查检查责任。 内 容： 库房的窗户，在关闭时应能密封。无特别情况，窗门不相赞同翻开，在特别情况需翻开时，应在使用后随即关上。库房的窗户、排风扇的排风口应装上铁纱网。 生产厂房、库房的门口设防虫灯，物料、人员出入生产厂房后，应马上关闭。 生产厂房内，库房内在老鼠常经过的地方，适合放置粘鼠胶、鼠笼；捕获的老鼠及 时杀死。 生产厂房、库房的排水道中，地漏要盖紧，排水道出口处加装铁栅，防范老鼠和其他动物爬入。 每周由质管部组织相关人员对防范昆虫和其他动物进入厂房的管理进行检查，并填写 ?防范昆虫和其他动物进入厂房检查记录?记录内容为：存在问题、所在部