内源性尿素对CLIA检测TgAbTPOAb和TSH的干扰作用研究.docVIP

内源性尿素对CLIA检测TgAbTPOAb和TSH的干扰作用研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：内源性尿素对CLIA检测TgAbTPOAb和TSH的干扰作用研究 1 ）。见表2。 3 文2：化学发光法CLIA检测肝纤维化指标的临床应用评价 5 1 材料和方法 6 2. 结果 6 3. 讨论 7 参考文摘引言： 7 原创性声明（模板） 8 文章致谢（模板） 9 正文 内源性尿素对CLIA检测TgAbTPOAb和TSH的干扰作用研究 文1：内源性尿素对CLIA检测TgAbTPOAb和TSH的干扰作用研究 化学发光法是将高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合的检测技术[1]，主要用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测，但检测过程中常受到内源性物质（类风湿因子、异嗜性抗体、自身抗体、溶菌酶）、外源性因素（细菌污染、溶血、储存时间）和其他物质（尿素、治疗性抗体、生物素）的干扰[2]。本研究拟探讨内源性尿素对CLIA检测结果的干扰。 1、材料和方法 研究对象 选取天津医科大学宝坻临床学院透析室的肾功能衰竭患者30例，其中男18例、女12例，年龄32～62岁。另选取天津医科大学宝坻临床学院体检健康者45名，其中男23例、女22例，年龄25～65岁。 试剂与仪器 尿素（相对分子质量，分析纯，批号180620）购自上海展云化工有限公司，尿素酶（20KU，批号L2659Y70919）购自上海源叶生物科技有限公司。TG328A型分析天平购自上海市分析天平二厂。采用ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析仪（德国西门子公司）及配套试剂（CLIA）检测甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体和促甲状腺激素，试剂批号分别为、、。采用AU5800全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特公司）及配套试剂（速率法，试剂批号为）检测血尿素氮。 方法 分别采集30例肾功能衰竭患者透析前、后的静脉血，离心分离血清，用于检测TgAb、TPOAb和TSH浓度。取体检健康者的混合血清，检测TgAb、TPOAb、TSH和BUN浓度，随后加入不同浓度（20、10、30、40、50、60mmol/L）尿素，再次检测TgAb、TPOAb、TSH和BUN浓度。根据文献[3]中的酶动力学方程及尿素转化率、作用时间、米氏常数、尿素浓度等计算出加入肾功能衰竭患者血清中的尿素酶浓度为800U/L，加入尿素酶后分别检测患者透析前、后血清TgAb、TSH和TPOAb浓度。 统计学方法 采用软件进行统计分析。呈正态分布的数据以表示，2个组之间比较采用配对t检验。呈非正态分布的数据以中位数（M）[四分位数（P25～P75）]表示，组间比较采用Wilcoxon符号秩和检验。以P为差异有统计学意义。 2、结果 肾功能衰竭患者透析前、后血清TgAb、TPOAb和TSH浓度的比较 肾功能衰竭患者透析后血清TgAb、TPOAb和TSH浓度高于透析前（P）。见表1。 表1肾功能衰竭患者透析前、后血清TgAb、TPOAb和TSH浓度的比较 /mL、TgAb/mL的患者透析前、后TPOAb、TgAb项目发光值的比较 ）。见表2。 表2TPOAb/mL、TgAb/mL的患者透析前、后TPOAb、TgAb项目发光值的比较 体检健康者混合血清加入不同浓度尿素前后TgAb、TPOAb、TSH、BUN浓度的变化 在体检健康者混合血清中加入不同浓度的尿素。与加入尿素前比较，加入尿素后TgAb、TPOAb、TSH浓度随尿素浓度的升高而逐渐降低，BUN浓度逐渐升高。见表3、图1。 表3体检健康者混合血清加入不同浓度尿素前后TgAb、TPOAb、TSH、BUN浓度的变化 图1不同浓度尿素对CLIA测定TgAb、TSH、TPOAb发光值的干扰作用 加入尿素酶后肾功能衰竭患者透析前、后血清TgAb、TPOAb、TSH浓度的变化 加入800U/L尿素酶后，肾功能衰竭患者透析前、后血清TgAb、TPOAb、TSH浓度差异均无统计学意义（P） 表3加入尿素酶后肾功能衰竭患者透析前、后血清TgAb、TPOAb、TSH浓度的变化 3、讨论 CLIA具有灵敏度高、特异性强、易于自动化等优点，因而在临床实验室中得到广泛应用。有研究结果显示，在干扰实验（6、7、8mol/L尿素分别反应5min，7mol/L尿素反应10min）中，尿素对测定结果的干扰可达19%～31%[4]。健康人的血清尿素浓度为～/L，而肾功能衰竭患者血清尿素浓度为～/L[5]，因此肾功能衰竭患者体内的内源性尿素极易对CLIA的相关检测结果造成干扰。 本研究结果显示，双抗体夹心法检测TgAb、TSH、TPOAb的浓度随尿素浓度的升高而