医疗器械电子申报培训05+问题+全新.pdfVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医疗器械注册电子申报系统 操作介绍与注意问题 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 器审中心版权所有,未经许可不得擅自使用 1 2 目 3 录 4 5 2 器审中心版权所有,未经许可不得擅自使用 一、 总体要求 1 2 3 4 受理阶段 登录系统 电子申报 受理审核 补充资料 (如有) 5 6 7 8 审评阶段 缴费流转 在线审评 在线审批 补充资料 (如有) 全程进度查询 3 器审中心版权所有,未经许可不得擅自使用 一、 总体要求 总体原则 A.现行法规框架下建设 B.注册基本流程保持不变 C.充分运用信息化手段 D.以优化医疗器械服务为最终目的 4 器审中心版权所有,未经许可不得擅自使用 1申报阶段流程图 医疗器械电子申报系统 (eRPS )操作流程图及关键点 阶段 申报用户 器审中心 注意事项 登录系统 网址: 用户注册 1.关注器审中心CA申领通知 (5月10 日 不通过审核 已开放) 2.限国产三类器械申请人和进口器械 CA证书申领 审核申领材料 代理人进行申领 制作CA 3.一个组织机构代码只可申请一个具 有签章功能的CA证书 4.具有用户认

您可能关注的文档

文档评论(0)

千年硕鼠 + 关注
实名认证
文档贡献者

药学医师证持证人

10年深耕医疗器械、体外诊断试剂领域

版权声明书
用户编号:5014214200000130
领域认证该用户于2023年05月20日上传了药学医师证

1亿VIP精品文档

相关文档