ZB-IC智能崩解仪验证报告.docVIP

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  • 2022-07-13 发布于山东
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四川维奥制药有限公司 维奥集团 WA2105·008-00 第 PAGE 2页 共 NUMPAGES 2页 起 草: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准 : 日 期: 生效日期: 签 字: 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号: 变更记载: 制定(变更)原因及目的: 整理汇总验证结果,出具验证报告。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质 量 部 QA [ ]份 质 量 部 QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综合部 [ ]份 ZB-1C智能崩解仪验证报告 设备编码: 项目 确认情况 结论 安装确认 设备安装环境符合规定,电源管路安装符合规定。 设备安装平稳。 已制定使用、维护保养SOP,建立设备档案,并对相关人员进行培训。 符合规定 运行确认 设备升降距离、往返频次符合规定。 玻管、档板直径、档板厚度、档板相对密度符合规定。 蓝位筛网底距杯底距离、水面距离符合规定。 水浴温度显示与实测温度符合规定。 介质溶液恒温,烧杯内外温度之差符合规定。 符合规定 建议 验证总结论 本设备经验证,各项指标均符合规定,建议批准使用。

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