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* 西妥昔单抗 （爱必妥 ） 头颈部鳞癌BONNER研究（III期） ： 西妥昔单抗联合放疗用于局部晚期头颈部鳞癌的中位局部控制时间和中位生存期（个月和个月）均显著高于单纯放疗（个月和个月）； * BONNER研究－局部疾病控制率 月 爱必妥＋放疗 (n=211) 局部疾病控制率 (%) 100 80 60 40 20 0 0 10 20 30 40 50 60 70 放疗 (n=213) 风险比 = 0.68 (95% CI: 0.52 to 0.89) Bonner J…Ang, K. N Engl J Med 2006;354:567–578 * BONNER研究－总生存期 爱必妥+放疗 (n=211) 总生存率 (%) 100 80 60 40 20 0 0 10 20 30 40 50 60 70 月 放疗(n=211) 风险比 = 0.74 (95% CI: 0.57 - 0.97) Bonner J…Ang, K. N Engl J Med 2006;354:567–578 * 西妥昔单抗 （爱必妥 ） 头颈部鳞癌： EXTREME研究显示，西妥昔单抗联合化疗用于未经治疗的复发和/或转移性头颈部鳞癌的中位生存期显著高于单纯化疗（个月个月） 目前西妥昔单抗用于头颈部鳞癌的适应证已在美国和欧盟获得批准。 * 10.1 mo 7.4 mo EXTREME研究 爱必妥联合以铂类为基础的治疗 Progress under platinum October 15, 1998 Post-treatment with 1 cycle of ERBITUX + platinum November 9, 1998 Shin DM, et al. Clin Cancer Res 2001;7:1204–1213 * 西妥昔单抗 （爱必妥 ） 非小细胞肺癌：多项西妥昔单抗用于非小细胞肺癌的II期临床研究显示，在化疗的基础上加用西妥昔单抗有延长生存和提高有效率的趋势，III期临床研究正在进行中。 * 研究设计(1) A 组 (n=65) 西妥昔单抗 (400 / 250 mg/m2 weekly ) + 吉西他宾1250 mg/m2,d1,8 顺铂75 mg/m2,d1, Q3w 或 吉西他宾1250 mg/m2,d1,8 卡铂 AUC 5, d1,Q3w B 组 (n=66) 吉西他宾1250 mg/m2,d1,8 顺铂75 mg/m2,d1, Q3w 或 吉西他宾1250 mg/m2,d1,8 卡铂 AUC 5, d1,Q3w No treatment Cetuximab 1:1 随机分组 PD 或毒性不可耐受 最多6 个周期的化疗 2007. ASCO.Abstract No. 7539 * 研究结果(1) 西妥昔单抗+吉西他宾/铂类N = 65 吉西他宾/铂类 N = 66 ORR , % 27.7 18.2 SD , % 47.7 56.1 疾病控制率 , % 75.4 74.2 中位疗效持续时间 (月) 5.09 4.90 中位 PFS (月) 5.09 4.21 中位 OS (月) 11.99 9.26 2007.ASCO.Abstract No. 7539 * 西妥昔单抗 + 顺铂 + 长春瑞滨用于 NSCLC 研究设计 爱必妥首剂 initial 400 mg/m2 静脉滴注2h 之后 250 mg/m2 每周静脉滴注1h 顺铂 80 mg/m2 d1 Q3w 长春瑞滨 25 mg/m2 d18 Q3w n=43 EGFR表达阳性的 NSCLC 患者 n=86 1:1 随机分组 顺铂 80 mg/m2 d1 Q3w 长春瑞滨 25 mg/m2 d18 Q3w n=43 * 西妥昔单抗 + 顺铂 + 长春瑞滨用于 NSCLC一线治疗有效 疗效 CT alone % (n=43) ERBITUX+CT % (n=43) Confirmed CR/PR 28 35 Stable disease 40 49 Disease control 67 84 Median PFS 4.2 months 4.8 months Median overall survival 7.0 months 8.3 months * 西妥昔单抗 + 顺铂 + 长春瑞滨用于 NSCLC 皮肤反应与疗效的关系 Patients responding (%) Skin reac