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医药行业之东方生物研究报告：新生代国际化IVD龙头 1. 东方生物：布局全球，管理层学术及产业背景深厚 浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于 2005 年，专业从事体外诊断产品研发、生产与 销售。通过不断地内生研发和外延投资，尤其是通过在 2016 年引入了加拿大专业从事抗原 抗体研发的科研团队，公司目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊 断仪器，再到第三方检验服务的全产业链布局，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。公司产品主要 应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测，客户遍 布全球一百多个国家，2016-2020 年国际销售收入占比保持在 95%左右，2021 年上半年，在新冠检测试剂出口业务的带动下，公司境外销售占比进一步提升至 99%以上，是国内少有 的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。 实控人与管理层俱为一体提升控制力，行业专家掌舵保障公司过去、现在及未来战略规划的 前瞻性及执行落地的坚决性。方效良、方炳良、方剑秋共同为公司的实际控制人，其中方效 良和方剑秋系父子关系、方效良和方炳良系兄弟关系，三人已签署《一致行动协议》，通过 福浪莱贸易、方氏控股、安吉涌威三家公司合计控制公司 48.56%的股份。可以看到，三位 实际控制人相互关系紧密，合计持股比例较大，对公司的经营形成了较强的控制力。董事长 方剑秋为现任美国衡健董事长、总经理，兼任多家公司董事长、执行董事职务，长期负责公 司产品在 美洲市场的销售，在拓展海外市场方面拥有大量先进经验。总经理方效良，管理经 验丰富，曾任公司董事长等职务，对于公司所在行业的行业特点及发展趋势有着较为深刻的 认识，带领公司前瞻性地布局了生物原料、液态生物芯片等重点领域。实际控制人之一方炳 良具有博士学历，是医学领域专家，曾任多所高等院校及科研机构研究助理、助理教授职务；?目前担任美国德州大学 MD 安德森癌症研究中心胸和心血管外科教授，2016 年 3 月至今任 方氏控股总经理。在管理经营上，三位实际控制人相互配合，为公司的长期发展保驾护航。 2. 新冠检测：成为公司发展重要拐点，全球影响力迅速提升 2.1. 疫情以来公司抓住了多轮新冠检测市场机遇，成为全球新冠检测一线龙头 在新冠检测领域，公司占据全球一线龙头地位。2020 年疫情之初，公司凭借 15 年的技术研 发积淀、持续的研发投入，在短时间内自主研发了十余种新冠检测产品，并完成了新冠抗原 检测试剂的开发（2020 年 1 月），随后将产品推向国际市场（2020 年 4 月取得欧盟 CE 认 证，7 月纳入商务部出口白名单，2020 年第三季度开始全面推广）。2021 年上半年，公司进 一步开发了 7 款新冠抗原自测试剂、新冠抗原唾液检测试剂、新冠变异毒株核酸检测试剂、新冠中和抗体检测试剂，以及将新冠检测和常规流感检测进行组合的联检试剂盒。公司新冠 抗体、抗原检测试剂技术指标行业领先，并得到了市场的充分认证，整体开发速度、产品布 局前瞻性、迭代更新能力处于行业前列。根据中国海关统计数据，2020 年全国出口新冠检 测试剂收入约 50 亿美元，公司新冠检测试剂（抗体+抗原为主）实现收入 29.60 亿元，约占 全国出口总收入 9.2%。2021 年上半年全国新冠检测试剂（包括新冠抗原/核酸/抗体检测试 剂）出口额 449.12 亿元，同比增长 456.7%；2021 年上半年公司新冠检测试剂（抗原为主）出口收入 61.88 亿元，约占全国出口总收入 13.78%，出口额和出口占比进一步提高。 公司把握住了每一轮新冠检测放量机遇，新冠检测业务从短周期走向中长周期。新冠疫情发 生以来，新冠检测需求虽然始终存在，但在此期间阶段性出现过几轮在价量提升催化下所形 成的新冠检测景气度大幅提升的行情，分别为：2020 年上半年（全球疫情开始蔓延）、2021 年初（欧洲自检产品放量）、2021 年末及 2022 年初（美国自检产品放量）。尽管很多 IVD 企 业或早或晚地都进入了新冠检测赛道，但其中多数企业仅抓住了一次性短周期的行情，而东 方生物的特殊性在于其是行业内极少数把多轮高景气市场机遇都把握住的公司，无论是 2020 年对新冠检测的早期响应、2021 年以来配合 西门子在欧洲市场销售新冠自检产品的成功、抑或是 2021 年末成为最早获批美国新冠自检产品 EUA 的三家国内厂商之一，都印证了这一 点。公司新冠检测业务通过疫情发生以来几年时间的论证，已从短周期走向中长周期性，具 备清晰的战略目标，有望走完整个疫情赛道，而赛道的时间长度和厚度将会为公司积淀更多 的资本，以及技术、渠道、品牌影响力。 公司新冠检测产