2023年锦波生物研究报告 从事医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售业务.docxVIP

2023年锦波生物研究报告 从事医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售业务 1.锦波生物简介 公司概况：立足两大领域研发创新，重组人源化胶原蛋白领军企业 围绕生命健康新材料和抗病毒领域，打造国家级“专精特新”小巨人企业。公司应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，始终围 绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模 化生产，坚持创设研究导向型企业。2008年，山西锦波生物医药股份有限公司成立；2012年，公司研究的抗HPV生物蛋白产品上市； 2014年，重组Ⅲ型胶原蛋白上市；2019年，公司医用领域进一步拓展；2021年，公司以自主研发材料重组III型人源化胶原蛋白开发的 三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市，是目前国内唯一的注射级别的重组胶原蛋白三类医疗器械产品。 2023年3月，公司于北交所成功过会，有望成为“北交所重组胶原第一股”。 管理团队：核心管理团队从业经验丰富，利于公司持续创新发展 创始人为生物工程高级工程师，生物科学领域从业经验丰富。创始人杨霞女士是复旦-锦波功能蛋白联合研究中心副主任，川大-锦波功 能蛋白联合研究室副主任，曾任教于山西医科大学；公司核心管理团队皆具备丰富的从业经验，董事兼总经理金雪坤曾先后在百胜（深 圳）、华熙生物、北京沐恩瑞等公司担任执行董事、副董事长等职务；董事兼副总经理陆晨阳曾先后在山西省医药集团、华北制药集团 等公司担任核心技术人员及工程师职务，生物科学领域从业经验丰富。 组织架构：股权结构较为集中，利于公司长期发展 实控人为杨霞，公司整体股权结构集中稳定。截至2023年3月，杨霞直接持有公司 64.33%的股权，并通过山西鸿润生物科技有限公司 间接持有公司 1.17%的股权；公司董事兼总经理金雪坤持股1.93%，公司董事兼副总经理陆晨阳持股1.51%，公司董事兼副总经理李万 程持股1.38%。公司股权结构稳定、股权集中于核心高级管理人员及研发团队，有利于公司的持续创新与长期发展。 核心业务：从事医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售业务 公司主要从事以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。1）重组胶原蛋 白业务方面，公司成功研发了重组 III 型人源化胶原蛋白，于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目 前唯一注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料，公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。2）抗HPV生物蛋 白产品业务方面，公司十余年来，基于“病毒进入抑制原理”，持续开发抗病毒类功能蛋白，目前已完成了抗 HPV生物蛋白产品开发及 产业化上市，对于降低女性宫颈癌发病率有积极作用。 2.胶原蛋白行业分析 胶原蛋白市场：胶原蛋白与玻尿酸原料有一定程度可比性 玻尿酸与胶原蛋白类似，同样存在于人体组织中，并起到保湿作用。玻尿酸又称透明质酸（Hyaluronic Acid），是一种由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺合成名 为“葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖”的双糖分子单位重复连接而成的直链高分子多醣，广泛存在于人体结缔组织细胞外基质、神经组织以及真皮层中，人体中的透明 质酸平均含量约为15g。 具体而言，玻尿酸（HA）的生物活性、使用效果与其相对分子量（Mr）直接相关，根据不同分子量下玻尿酸的特性，应用领域有所差异，但存在与胶原蛋白应用 领域的重叠。高分子量的HA（Mr＞200万道尔顿）具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑等功能，可用于眼科手术黏弹剂和关节腔内注射治疗。 重组胶原蛋白市场：相较于天然胶原，重组胶原为未来发展趋势 胶原蛋白一般可以分为天然胶原和重组胶原。基于原料制备方式的差异，胶原蛋白又可分为从牛跟腱、猪皮等动物组织提取的天然胶原， 以及基于基因工程编码的重组胶原。当前天然胶原提取法为产业主要制备方法，但随着技术进步，基因工程法制备的重组胶原蛋白为未来 一大趋势。当下动物源提取法为主要的胶原蛋白制备方式，但其在商业化应用中仍存在一定的问题，例如，原料来源有限致使成本过高， 也存在可能携带病毒、异体排斥反应等问题，而重组胶原蛋白能很大程度上弥补天然胶原蛋白的缺点，未来随着针对重组胶原蛋白制备技 术的持续推进，基因工程法或将得到广泛运用。 国内胶原蛋白市场：行业规模逐年增长，2016-2019年CAGR近8% 我国胶原蛋白市场规模呈现逐年增长趋势，2016-2019年CAGR接近8%。胶原蛋白作为一种具有多用途的生物材料， 主要应用于医学敷料、再生医学、创伤修复、人造器官等场景。根据 Grand View Research 数据，2020年全球胶原蛋 白市场规模为156.84亿美元