培美曲塞-顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究.docxVIP

培美曲塞-顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究 根据研究，约60%的非小细胞肺癌（ius）患者有远处转移。铂类化疗的有效率约为30%,其中位生存时间8～10个月,不同化疗方案具有相似的疗效。近年来的研究表明,原发性肿瘤的状态与总生存率(overall survival,OS)有关 1 1.1 培美曲塞-顺铂组的分组 选取中国人民解放军联勤保障部队第901医院2016年1月～2018年1月收治的60例经病理学确诊为晚期非小细胞肺腺癌患者,随机分为培美曲塞-顺铂组(AP组, 1.2 肿瘤转移和ct成像 患者均行纤维支气管镜检查和胸部CT增强扫描,评估原发肿瘤范围和局部淋巴结状况。采用骨显像、腹部增强CT和头部磁共振成像(MRI)检测远处转移;治疗开始前2周内完成评估。 1.3 临床疗效和计划靶体积 患者被随机分为AP(Pem-Cis)组与DP(Doc-Cis)组。AP组:第1天静脉滴注培美曲塞500 mg/m 通过IMRT技术实现对原发肿瘤的辐射,肿瘤总体积(GTV)包括胸部原发肿瘤+阳性淋巴结(短轴1 cm,PET/CT标准摄取值≥2.5);临床靶体积(CTV)定义为GTV加上0.8 cm的边缘;计划靶体积(PTV)定义为CTV加上0.5～1.0 cm的边缘。总的肺容量接受20 Gy的百分比保持在32%,最大点剂量至50 Gy,平均食管剂量为35 Gy的个体治疗计划。对原发性肿瘤采用后程加速超分割放射治疗:第1个疗程为2.0 Gy,每周5 d,总剂量40 Gy;然后每天两次,每次1.50 Gy。PTV的规定剂量60～70 Gy。每两个化疗周期评估疗效,治疗结束后1个月,进行胸部和腹部CT扫描及头部MRI检查,评估肿瘤情况。3、6、12个月各复查1次,共2年。6、12个月分别行骨显像1次,持续2年。 1.4 进行评分评分 治疗相关的急性毒性按照美国国家癌症研究所3.0版的不良事件的通用术语标准进行评分。观察近期疗效:完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定疾病(SD)和进行性疾病(PD),根据RECIST系统的反应评估观察两组的中位生存时间(median survival time,MST)、总生存率(OS)。 1.5 统计分析 使用SPSS 18.0进行研究资料分析。正态资料以 2 2.1 临床数据的比较 两组患者临床资料比较差异无统计学意义( 2.2 dp组3.3%,7/30,稳定3.3.3.3/30,3.3/30,3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3.3.3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30 AP组完全缓解3.3%(1/30),部分缓解63.3%(19/30),稳定23.4%(7/30),进展10.0%(3/30);DP组分别为3.3%(1/30)、66.7%(20/30)、20%(6/30)和10.0%(3/30);两组近期疗效资料比较,差异无统计学意义( 2.3 长期疗效比较 AP组中位生存时间(MST)为20个月(95% 2.4 单因素预测对预后的影响因素分析 结果显示,性别、远处转移情况、Hb水平3个指标均与预后有密切关联( 2.5 -多因素评价-预后影响因素分析 以预后为应变量(赋值1=死亡,0=生存, 2.6 并发症的比较 与DP组比较,AP组3～4级白细胞减少症发生率更高,AP组3～4级的贫血发生率、血小板减少症发生率均更低,差异有统计学意义( 3 关于临床意义治疗的临床效果 本研究共纳入70例,排除10例(AP组有5例因个人原因或疾病进展退出;DP组