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非小细胞肺癌42例临床研究 肺癌是一种发病率高、死亡率高的肿瘤，严重威胁着患者的健康和生活。 材料、对象和方法 1 研究设计 本方案按前瞻性、随机、开放、阳性药对照、单中心临床研究方法设计。 2 知情同意书的签署 入选2011年3月至2013年7月南阳市中心医院收治的非小细胞肺癌患者42例为研究对象。本研究经南阳市中心医院伦理委员会批准。所有受试者均签署知情同意书。 判断与入选标准 符合国际抗癌联盟 (UICC) 恶性肿瘤分期 (TNM) 中关于非小细胞肺癌的诊断标准 排除标准 其他恶性肿瘤疾病者, 化疗前有药物化疗史或放疗史, 化疗期间同时接受其他抗肿瘤治疗。 3 药、制剂、药 注射用培美曲塞二钠, 规格:每支500 mg, 批号:2010106, 德州德药制药有限公司生产;顺铂, 规格:每支50 mg (以无水物计) , 批号 海南长安国际制药有限公司生产。 4 组和治疗方法 将42例患者随机分为对照组21例和试验组21例。对照组予以静脉滴注500 mg·m 5 疗效判定标准 观察并记录治疗期间2组患者的药物不良反应发生情况。 疗效判定按参考文献[3]的方法进行评价, 分为完全缓解、部分缓解、稳定和疾病进展。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。 6 统计处理 用SPSS 18.0软件进行统计分析。计数资料用率表示, 组间比较用χ 结果 1 一般数据 2组患者的一般资料比较, 差异均无统计学意义 (均P0.05) , 组间具有可比性, 见表1。 22 统计学处理 治疗后, 试验组和对照组的总有效率分别为52.38% (11例/21例) 和23.81% (5例/21例) , 差异有统计学意义 (P0.05) , 见表2。 3 皮尔克氏原螯虾4例次、发热、血小板减少和减少试验组的血小板 治疗期间, 对照组发生发热7例次、皮疹3例次和血小板减少2例次;试验组出现皮疹4例次、发热3例次和血小板减少3例次。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为47.62%和57.14%, 差异无统计学意义 (P0.05) 。 组患者的安全性比较 非小细胞肺癌是一种常见的肿瘤疾病, 具有分裂慢、转移快的特点, 且发病率和死亡率均较高。目前, 治疗方式有化学治疗、放射治疗以及外科治疗, 其中化学治疗是主要的治疗方式 本研究结果发现, 试验组治疗后的总有效率为52.38%, 显著高于对照组的23.81%。安全性结果发现, 主要包括为血小板减少、皮疹和发热, 且2组患者的总药物不良反应发生率比较, 差异无统计学意义, 说明联合用药并未明显增加药物不良反应发生率, 但发生率均偏高, 临床需加强护理, 及时调整化疗周期, 降低药物不良反应发生率。因此, 培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效确切, 且不增加药物不良反应的发生率。