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多肽药物及产业链专题研究推陈出新_未来可期 （报告出品方/作者：天风证券，杨松） 多肽药物介绍：多肽药物推陈出新，市场规模稳定快速增长 多肽药物：多重优势助力多肽药物蓬勃发展 多肽药物就是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定化疗促进作用的多肽，通常由10-50个氨基酸组成。多 肽根据排出部位可以分为：内源性生物活性肽与外源性生物活性肽，即为为人体内存的天然生物活性肽与人体外的肽类物质。 相较于小分子化药和蛋白类药物均具有优势：相较于小分子化药，多肽具有更高的活性和较弱的选择性，在化疗繁琐疾 病方面优势明显，且由于多肽本身就是氨基酸组成的化合物，其新陈代谢产物为氨基酸，对人体通常没有副作用或副作用并不大； 相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或未有免疫原性等优势。在药物研发 阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质（稳定性）、毒性等，大力支持多肽类药物祗 选物的快速征选。 积极探索时期（1960年之前）：1921年第一次成功提取至胰岛素；1922年一位糖尿病患者拒绝接受了胰岛素口服并且获得症状 提高，关上了多肽药物的首个关键里程碑。随着对多肽类药物的深入研究，多肽类药物已经已经开始逐步应用于人体。 快速发展期（1960-2000年）：罗伯特发明者的多肽固相制取技术(SPPS)由于其制取便捷快速，变成多肽制取的宠儿方 法，平添了一次革命性的突破。1965年中国科学院上海生物化学研究所制取出了牛胰岛素结晶，这就是人类第一次用化学 制取的手段赢得蛋白质/高分子量多肽。20世纪80年代，重组技术的出现、噬菌体展现出技术的创建并使更大分子的多肽类 药物生产、从大量文库中征选具有特定特性的多肽类药物变成可能将将。 发动期（2000年之后）：自2000年以来，天然多肽不断赢得多样，特别就是源于毒液的多肽组学和代莱化学修饰方法的发推 喊叫，促进了新型多肽药物的推断出。多功能肽、约束肽、偶联肽、口服肽、崭新机制化、寄送系统等新兴技术的出现非常大地发发推 喊叫了多肽药物领域的经济繁荣发展，并催生了更加前沿的“多肽崭新经济产业”。 多肽药物：多肽药物功能多样，市场规模稳定快速增长 多肽药物功能多样：目前临床上主要的药用多肽存四种：（1）激素类多肽及其衍生药物：由于多肽半衰期短且制取 成本较低，早期的多肽药物研发主要以促进作用浓度低的人源激素肽居多，涵盖胰岛素、催产素、抗利尿激素、生长抑素、 等短肽药物，目前仍在沿用；（2）来源于动植物、微生物等的天然多肽产物：典型的天然活性肽主要囊括微生物的次级 新陈代谢产物，及分拆自两栖动物、昆虫毒液的活性多肽，如ICK肽；（3）多肽疫苗：由多肽制成的一种亚单位疫苗，二者较 于传统的灭活及减毒疫苗，多肽疫苗不仅可以作为病毒感染或非感染性疾病的预防疫苗，还可以用做化疗阿尔兹海默症、恶人 性肿瘤等疾病；（4）以 PDC 居多的多肽药物寄送系统。 多肽药物市场规模稳定快速增长：据弗若斯特沙利文数据，全球多肽药物市场市场规模从2016年的568亿美元上升至2020 年的628亿美元，年无机增长速度2.6%。预计2020年至2030年全球多肽药物市场规模的年无机增长率为8.5%，至2030年将少于 至1418亿美元。中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势，从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年 无机增长速度达致了8%，远远多于了全球增长速度，未来市场规模将进一步不断扩大，预计于2025年超过至182亿美元，2021年至2025 年年无机增长速度为17.04%。 全球GLP1管线：瘦身市场需求疲软，明星靶点未来可以期 减肥药市场：作为慢性病主要危险因素，Immunol/营养不良问题日益紧迫 WHO定义成人ImmunolBMI为25.0 ~ 29.9 kg/m，营养不良BMI≥30.0 kg/。 全球Immunol/营养不良问题日益紧迫。2020年全球未有多于26亿人受到Immunol/营养不良影响，据《World Obesity Atlas 2023 Report》预测，至2035年可能将将存多于40亿人受到影响。营养不良患者的患病率将从14%上升至24%，至2035年将影响将近 20亿成人、儿童和青少年。在2020年至2035年期间预计儿童和青少年肥胖率的上升速度最快，全球男孩的肥胖率将从 10%上升至20%，女孩的肥胖率将从8%上升至18%。 中国成人Immunol/肥胖率已过半。世界营养不良地图预测中国在2035年存18%的成年人BMI≥30kg/，达致营养不良。2020- 2035年成人营养不良的年增长率高达5.4%，儿童营养不良年增长率高达6.6%，2035年Immunol对国家GDP的影响为3.1%。近