食品安全分析、控制及管理—GMP概述（HACCP课件）.pptx

;概述;良好操作规范（GMP）： 是一种特别注重制造过程中产品质量和安全的自主性管理制度。 食品GMP解决主要问题： 质量问题和安全卫生问题。;案 例：一些药品因研制和生产存在安全隐患和质量问题导致药害事件发生，最典型的“反应停”事件就造成了畸形胎儿14000余例，英国、德国、日本、加拿大等28国的胎儿受害，只有美国逃过此劫。 讨 论：美国为何能逃过此劫并促成了GMP的诞生？;1935年至1937年美国“二硝基酚”事件回顾;1972年，美国政府规定：外国厂商以及在美国境内的药品生产厂商销售上市药品必须向FDA注册，药品生产企业生产的药品必须符合美国的GMP。 1976年，FDA又对GMP进行了修订，并作为美国法律予以推行实施；1979年，美国GMP修订本增加了包括验证在内的一些新概念与要求。目前美国实施的现行cGMP，体现了美国药品生产质量管理的最新水平。;2. GMP由来与发展;GMP的概念借助于药品的良好操作规范。 美国（FDA）1969年公布《食品制造、加工、包装、储运的现行良好操作规范》。 各类食品的GMP，如： 21CFR Part106适用于婴儿食品的营养品质控制； 21CFR Part113适用于低酸罐头食品加工企业； 21CFR Part114适用于酸化食品加工企业； 21CFR Part129适用于瓶装饮料等。;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展;2. GMP由来与发展