基因重组人表皮细胞生长因子促进供皮区创面愈合的临床研究.docxVIP

基因重组人表皮细胞生长因子促进供皮区创面愈合的临床研究 196年，coho在从雄性大鼠牙齿萃取物中提取了一小分子酪氨酸，并将重组的人体内生长因子（rhegf）用于烧伤伤口的治疗。一系列动物模型研究证明,rhEGF可促进皮肤切割伤、烧伤等动物模型创面的愈合,加速表皮再生的速度。我科自2006年10月起,通过对45个供皮区创面作对照性研究观察,发现使用rhEGF的多种供皮区创面平均愈合时间短,创面愈合率高,证明rhEGF对烧伤供皮区创面有显著的促进愈合作用。 1 数据和方法 1.1 损伤情况及取皮面积 自2006年10月起,连续观察深度烧伤创面植皮的住院治疗患者45例,其中男26例,女19例;平均年龄男25~36岁,女5~44岁;平均烧伤面积30.22%(2%~90%);烧伤原因中以火焰烧伤为主26例,电损伤6例,热压伤4例,化学烧伤9例;所有患者均行手术植皮。对45个供皮区作了对照性观察,平均取皮面积2%(1%~12%)。 取皮厚度为:0.25mm 15个,0.35mm 15个,0.40mm15个。供皮区分布为:左上臂6个,右上臂4个,左大腿13个,右大腿15个,腹部7个。 1.2 u3000药品:nanthimanepingmalgson,rhegf 重组人表皮细胞生长因子(RecombinantHumanEpidermalGrowthFactor,rhEGF),批准文号:国药准字 1.3 油纱音频接口试验 对每个供皮区按左右对称1∶1比例划出A、B区作对照,A区用rhEGF凡士林油纱外敷作治疗区,B区灭菌凡士林油纱外敷作对照区。根据取皮厚度分0.25mm,0.35mm,0.40mm三组。 1.4 料色、织物 取皮后根据对照原则划出A、B区,A区用rhEGF浸泡凡士林油纱外敷,B区生理盐水浸泡凡士林油纱外敷,供皮区创面加压包扎,制动。术后72h三组均拆除供皮区外敷料,暴露凡士林油纱保持干燥,A区创面每天用rhEGF溶液局部均匀喷湿1次,B区创面每天用生理盐水局部均匀喷湿1次,喷液剂量均以创面不流失为宜(按10cm×10cm创面喷液1ml计)。 1.5 数据分析 1.5.1 比较愈合时间 从取皮至创面凡士林油纱开始自然脱落愈合为供皮区愈合时间,将各组的治疗区与对照区进行比较,并作t检验进行统计学处理。 1.5.2 治疗区与对照区油纱面积比较 凡士林油纱开始自然脱落时,计算自然脱落或与创面分离的凡士林油纱面积占油纱面积的百分率,将各组的治疗区与对照区进行比较,并分别作2检验及t检验。 2 结果 45个供皮区创面均愈合,A、B两区供皮区愈合时间及愈合率有不同。 2.1 a和b区皮肤损伤时间的比较 见表1。 2.2 a和b区皮肤损伤率的比较 见表2。 2.3 人身不适,欠缺血、尿常规 经临床应用,供皮区创面外用rhEGF后未发现与rhEGF有关的全身不适,创面局部过敏和过度增生现象;治疗前后均未发现肝、肾功能和血、尿常规化验异常。仅有2例患者出现过一过性的局部轻微疼痛。 3 促进普通高度、提高宫腔内皮细胞的增殖和分裂 创面愈合是一个复杂的自身修复过程,这个过程包括炎症阶段、细胞增殖以及细胞外基质重建阶段,影响因素较多,如年龄、营养状况和一些全身性疾病。修复过程受多种生长因子调控,这些因子通过自分泌与旁分泌机理影响着细胞生长,其中表皮生长因子(EpidermalGrowthFactor,EGF)是一重要的生长因子,由53个氨基酸残基构成的单链多肽,对多类细胞具有较强的有丝分裂作用。EGF通过与细胞表面的EGF受体(EGFR)结合而发挥作用,EGFR广泛分布于各种上皮细胞的细胞膜上,EGF与EGFR结合形成分泌物,进入胞浆与溶酶体结合,复合物被溶酶体酶降解后移到细胞核内刺激DNA合成,促进细胞的增殖和分裂;同时EGF与EGFR结合后可激活多种酶,对炎性细胞、成纤维细胞、表皮细胞及血管内皮细胞有趋化作用,促进DNA、RNA和羟脯氨酸合成,完善胶原蛋白的构建,加快创面愈合速度。BROWN等通过随机研究表明,rhEGF具有明显促进创面愈合作用。而OOKURA等和MA H等研究结果显示EGF可增加上皮细胞和成纤维细胞DNA合成和细胞增殖。 本临床试验中45名病人的供皮区条件、创面大小,取皮厚度经组间比较无统计学差异。结果表明,两组病人的创面愈合时间及创面愈合率经t检验差异有显著性(p0.01和p0.05)),证实了rhEGF对烧伤供皮区创面的愈合起到促进作用。对供皮区创面,由于真皮的基底层未遭到破坏,同时有毛囊、汗腺、皮脂腺等皮肤附件的残留,药物是通过促进创面、创缘上皮细胞的移行、分裂和分化来完成修复。在创伤修复过程中,由于机体本身对创面部位的修复机理,调动内源性表皮细胞生长因子在创面积累,EGF受体数量增加,但因组织中EG