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中药临床应用的安全性分析 长期以来，人们对大多数中药的毒副作用知之甚少，错误地认为中药没有副作用。近年来, 因使用中药而产生不良反应, 甚至中毒致死的临床报道日渐增多, 故中药临床应用应该引起足够重视。我们认为, 造成中药不良反应的主要原因可归纳为以下几种。 1 如何治疗指征 《神农本草经》根椐药物是否有毒将药物分为上、中、下三品。上品为延年益寿药, 无毒;中品为防疾补虚药, 有毒或无毒根椐药量而定;下品为治病预疾的药物, 多有毒性, 不可久服。某些药物若使用不当会中毒甚至死亡。如马钱子主含生物碱, 其生品含士的宁约1.20%～2.20%, 成人1次服士的宁5～10 mg即可发生中毒现象, 30 mg可致死亡, 而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。在临床应用时对某些有毒的中药应严格控制剂量。另外, 还尽可能使用其炮制品, 以马钱子为例, 经油制 (200～300℃) 后, 士的宁的含量即减低为0.58%, 而经砂烫 (200～300℃) 后, 即减为0.89%, 制碳后则全部破坏。经研究表明, 砂烫和油炸的炮制品总生物碱含量与生品相比只下降了7.9%和8.4%, 而毒性却下降了48.5%和52.2%。 2 关木通的及其他木通甲素和肾毒性 中药来源广泛, 品种繁多, 成分复杂, 而不同科属的同名中药在毒性上也有差异。一些学者指出木通等药材中含马兜铃酸, 有导致急性肾衰竭并发展为终末期肾衰竭的危险, 提出注意该药的肾毒性。但实际上, 这可能是木通的科属不同造成的, 关木通为马兜科植物东北马兜铃的干燥藤茎, 马兜铃酸亦称木通甲素, 是关木通的主要成分之一。实验证明人体静脉给药量1 mg/kg可导致肾损害, 长时间低剂量给药可在体内蓄积。川木通为毛莨科植物小木通或绣球藤的干燥藤茎, 主要成分为绣球皂苷和糖苷等。木通来源于木通科植物木通或其同属植物的干燥藤茎, 主含木通皂苷, 有利尿作用, 无肾毒性。《中药大辞典》和《中华本草》均认证木通为正品, 目前尚未见到后2类木通毒性的临床报道。由此可见, 木通是否有肾毒性不能一概而论, 临床在治疗肾病性水肿时, 应尽量避免使用高毒低效的关木通, 因其含不利尿的有效活性成分木通皂苷, 却含肾毒性物质木通甲素、木兰花碱等。但目前临床上已很少使用木通科植物木通, 药用最广的却是关木通。 3 中西药配伍不当 在临床上中西药配伍治疗的情况日益增多, 而中药注射液的出现, 改变了传统的给药方式, 为临床治疗疾病提供了更多的选择。但中西药配伍处于无章可循状态, 可能有配伍不当的情况, 导致药效降低, 甚至产生不良反应。有资料表明, 复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液合用会使不溶性微粒明显增多, 清开灵注射液与青霉素配伍应用也出现多种不良反应, 双黄连与氨苄青霉素混合后颜色变深。因此, 对临床中西药的配伍, 特别是注射用药的配伍, 还需要谨慎、小心。 4 中药注射液治疗的注意事项 一般情况下使用中药较少发生变态反应, 但近年来有关临床上静脉滴注清开灵注射液发生变态反应的报道已有多起, 从资料分析, 可能与药物组成及个体差异有关。静脉滴注路路通和刺五加注射液产生变态反应的致病机制也可能与此有关。因此, 临床上使用中药注射液也应注意观察, 对发生变态反应及时发现、及时停药、及时治疗, 同时应进行中药不良反应的临床检测确保用药的安全、合理、用效。 为了使中药在临床上起到更好的治疗作用, 应该从以下几个方面加强中药的管理应用:①合理应用中药, 严格规范使用剂量, 通过炮制降低或消除中药的不良反应;②规范医药市场, 杜绝伪品进入流通市场, 确保用药的安全;③中西药合理配伍, 对注射用药要谨慎小心, 多做深入的研究;④加强药剂人员在中药的保管、加工、调剂中的责任心。因此, 必须严格把好中药的各个环节的质量关, 高质量的服务临床, 减少不良反应的发生是每个药师的责任。