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米索前列醇用于足月妊娠引产的安全性和有效性研究 足月妊娠的引入是生产线中常见的治疗方法。传统的生产素生产需要静脉药物，由专人管理，及时调整剂量。在安全有效的生产方法中，仍然具有显著的临床意义。米索前列醇用于足月妊娠引产的有效性已被众多产科工作者所肯定, 但宫缩过强、子宫破裂、羊水栓塞等时有报道, 限制了它的临床使用, 探讨米索前列醇足月妊娠引产的安全性和有效性是临床普及应用的关键, 本院采用小剂量米索前列醇用于足月妊娠引产, 并与催产素足月妊娠引产进行临床对照研究, 现报告如下。 1 数据和方法 1.1 引产前新生儿一般资料及评价 选择本院2007年3～8月收治的单胎头位初产妇80例, 年龄21～30岁, 孕周37～41周, 有引产指征 (胎儿已成熟、无临产征兆) , 无心、肺、肝、肾疾病及青光眼、哮喘、癫痫等米索前列醇应用禁忌证, 所有孕妇均经B超检查且无应激试验 (NST) 均为反应型, 引产前常规做宫颈Bishop评分, 均≤4分, 随机分为观察组和对照组, 两组孕妇年龄、孕周、孕次、体质量、引产指证、宫颈成熟度等方面比较, 差异无统计学意义 (P0. 05) 1.2 阴道开环用药 观察组:采用北京紫竹药业有限公司生产的米索前列醇片, 每片0.2 mg, 选择8:00左右, 孕妇排空膀胱, 取膀胱截石位, 常规消毒外阴, 戴无菌手套, 将25 μg米索前列醇置于阴道后穹窿, 手指缓慢退出, 防止药片随手套带出。卧床休息30 min, 避免过早活动致药片脱落, 30 min后可自由活动。6 h后未临产可再次阴道置药一次, 如临产停止放药。一般一次给药多可临产, 记录最后一次给药时间和临产开始时间, 待其自然分娩, 观察各项指标。每日用药不超过2次, 夜间休息, 如无效第2天重复, 连续用药2 d未临产为引产失败。 对照组:催产素2.5 U加入5%葡萄糖溶液500 ml, 静脉滴注, 8～10滴/min, 30～40 min后根据宫缩情况逐渐调整滴速, 直致有效宫缩。最多不超过40滴/min, 每天液体总量不超过1000 ml。每天静脉滴注不超过8 h, 连续用药2 d, 未临产为引产失败。 1.3 妊娠合并产及观察期间阴道评分情况 促宫颈成熟效果判定:包括用药期间临产及观察期间宫颈评分较前增加3分为显效;观察期间宫颈评分较前增加1～2分为有效;宫颈评分无改变为无效。 1.4 妊娠合并用药结果 ①成功:用药后于12 h以内结束分娩者;②有效:用药后12 h内有规律宫缩, 24 h内结束分娩者;③无效:本次用药后超过24 h结束分娩者。总有效率为成功和有效之和。 1.5 用药前后的乳房评分 两组均由专人观察胎心音、宫缩及产程进展情况, 用药前后的宫颈评分, 用药至临产时间、用药至分娩时间、分娩方式、产后出血量、新生儿Apgar评分、不良反应等。 1.6 统计方法 计数资料用χ2检验, 计量资料用t检验。 2 结果 2.1 催产素组效分析结果 米索前列醇组显效23例 (57.5%) , 有效15例 (37.5%) , 无效2例 (5%) 。催产素组显效9例 (22.5%) , 有效15例 (37.5%) , 无效16例 (40%) 。两组显效率比较差异有统计学意义 (P0.01) 。 2.2 催产素组成功 米索前列醇组成功32例, 有效6例, 失败2例, 总有效率为95%。催产素组成功24例, 有效7例, 失败9例。总有效率为77.5%。两组总有效率比较差异有统计学意义 (P0.01) 。 2.3 两组多态性比较 用药至临产时间及用药至分娩时间:米索前列醇组分别为 (4.8±2.4) h、 (12.5±4.5) h。催产素组分别为 (8.2±6.5) h、 (22.4±7.8) h。两组比较差异有统计学意义 (P0.05) 。剖宫产率:米索前列醇组为12.5% (5/40) 。催产素组为37.5% (15/40) 。两组比较差异有显著性 (P0.01) 。产后2 h出血量:米索前列醇组 (160±33.45) ml, 催产素组 (170±68.26) ml, 两组比较差异无统计学意义 (P0.05) 2.4 新生儿出生体质量 新生儿窒息 (Apgar评分7分) :米索前列醇组3例 (7.5%) , 催产素组2例 (5%) , 两组比较差异无统计学意义 (P0.05) 。新生儿出生体质量:米索前列醇组 (3408.32±387.46) g, 催产素组 (3405.24±379.40) g。两组比较差异无统计学意义 (P0.05) 。 2.5 副作用 米索前列醇组有1例出现恶心、呕吐, 未处理, 自行消失。两组均无腹胀、寒颤、高热等不良反应, 均无宫缩过频、过强发生。 3 讨论 3.1 米索自由基酯类似物 并且, 前列腺素能增强催