医药公司部门职责参考模板.docVIP

PAGE 第PAGE 2页 ***部部门职责 部门职责 一、部门基本信息 公司: 部门名称: 编写时间: 负责人岗位: 本部门直接上级部门/主管: 直接上级岗位: 二、部门定位 控制经营风险、保证公司利益、预防质量事故。 三、部门职责 关键价值领域 关键职责 关键绩效指标 各部门GSP实施 1指导、督查各部门实施GSP； 1 巡查所遇到问题及处理结果 2药监检查结果 2 对各部门进行GSP实施培训； 公司质量管理 1对药房网信息发布的审核等质量管理工作； 1 每个工作日保证有1-2个小时审核药房网信息发布情况； 2对药房网三品一械交易的质量管理工作。 2 每周以抽查的形式审核药房网交易情况，抽查有记录，记录不得少于三次。 总部GSP实施 按GSP要求规范进销存经营管理：所有过程有制度可依、过程有记录、结果有处理意见。 按GSP要求完成，所有过程有制度可依、过程有记录、结果有处理意见。 部门岗位架构图 质量管理部经理 质量管理部经理 字典管理员 质量管理员 字典管理员 质量管理员 档案管理员 信息审核员 岗位职责 岗位名称 岗位设置目的 主要职责 对应的主要责任 关键绩效指标 质量管理部经理 门店GSP实施 对门店的GSP实施情况进行指导、培训、监督。督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范。 对门店的GSP实施情况进行指导、培训、监督的结果负责。 通过GSP验收 总部GSP实施 总部GSP管理工作。 对总部GSP管理工作结果负责。 通过GSP验收 药房网质量管理 药房网信息发布及交易的质量管理。 对药房网信息发布及交易的质量管理工作负责。 通过专项检查 GSP实施 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售退货、运输等环节的质量管理工作 对各环节的质量管理工作负责 各环节无违反质量管理规范的操作 GSP实施 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告以及假劣药的报告 对药品质量事故及假劣药报告的处理结果负责 查看质量事故处理及假劣药的报告档案 GSP实施 负责指导设定计算机系统质量控制功能，系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 对计算机系统质量控制负责 计算机系统质量控制及质量管理基础数据正常运行 GSP实施 组织验证、校准相关设施设备 对设施设备验证日期负责 查看设施设备新年检 GSP实施 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察及评价 对供货单位的合法性负责 查看供应商资质 GSP实施 协助开展质量管理教育和培训，其他应当由质量管理部门履行的职责 对各部门正确履行质量管理的职责负责 查看培训档案 字典管理员 GSP实施 新建与修改物料信息，新建与修改供应商，客户相应信息，物料的上下架状态更改，京外门店的新品需求，厂家的进价更新维护。 对物料信息、供应商、客户新建及修改的正确负责。 每日完成信息数 字典管理员 GSP实施 负责对负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 对供货单位及购进药品的合法性负责。 查看供货商资质 档案管理员 GSP实施 负责管理首营企业、首营药品、首营器械、首营非药品资质的纸质文件及电子文件的备案。 对资质的有效性负责。 保证可以进行业务往来的资质的有效性 GSP实施 负责建立纸制和电子版供货商资质档案、药品和非药品质量档案。 对资质的有效性负责。 保证可以进行业务往来的资质的有效性 GSP实施 日常档案的管理。 对档案管理情况负责 保证本公司资质流向可查。 保证档案随时可能查找并及时提供 质量管理员 GSP实施 每天上传公司新增药品的信息至药监局网站。 对上传信息有真实有效性负责。 按药监要求完成 GSP实施 各区新店的筹建，准备与递交材料。 对各材料及时性、真实性负责。 不影响门店营业 GSP实施 总部与各门店的GSP认证证书、药品许可证、器械许可证、保健许可证的核发、变更与延续工作，准备资料，上报药监局。 对各材料及时性、真实性负责。 不影响门店营业 GSP实施 对药监局抽检药品和各门店报损药品及在库不合格的商品在OCS和海典中起草抽检与报损流程。负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 保证公司利益，保证报损明细的真实性。 按要求进行报损完毕 GSP实施 整理元华总部所有GSP相关文件及表格并归档；主要内容：质量管理考核；质量管理内审工作；各部门人员培训；药监局文件收集、处理、归档；药品质量信息文件收集、处理、归档。 对GSP档案的准确及完整性负责 整理完毕、检查时可随时出示 GSP实施 负责药品质量查询，药品召回管理，药品不良反应的报告 对药品质量信息及药品不