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芪强心胶囊治疗慢性心衰的mea分析

优丁优心胶囊是石家庄益兰制药有限公司生产的一种具有轻度中度充血性心力衰竭的中药。该药物自2004年上市8年以来，在医生和患者中引起了越来越多的兴趣和赞誉。目前,以芪苈强心胶囊疗效为观察对象的试验论文逐年增多,但是对其疗效进行系统评价的文献很少见。检索、整理近6年来发表的随机对照文献,对其治疗心力衰竭的心功能疗效和降低B型脑钠肽(brainnatriureticpeptide,BNP)疗效进行了系统评价,以期为临床合理用药提供参考。

1数据和方法

1.1疗效评价标准

检索中国知网,以现已发表的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机对照文献,并且文献是以改善NYHA心功能和降低BNP为疗效评价指标,中文检索词为芪苈强心胶囊,英文检索词为QiliqiangxinCapsule。

1.2治疗慢性心力衰竭

(1)文献必须是随机对照试验;(2)纳入的病例符合国家或者国际制定慢性心衰的诊断标准;(3)芪苈强心组的治疗措施为心衰常规治疗+芪苈强心胶囊或者单独用芪苈强心胶囊;(4)心功能判定标准采用NYHA分级标准。

1.3统计方法不合理的文献

(1)重复发表或者数据重复的文献;(2)统计方法不合理的文献;(3)试验设计不严谨(例如一般资料不全或者不清楚,对照组设置不合理等)的文献。

1.4心功能疗效判断标准

采用《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”的心功能疗效判断标准:(1)显效:心功能达到I级或心功能提高2级;(2)有效:心功能提高1级,但未达到I级;(3)无效:心功能分级无变化;(4)恶化:心功能恶化1级或1级以上。总有效例数=显效例数+有效例数。

1.5纳入文献的质量评价标准

由2位作者独立评价符合要求的文献,意见不一致时通过讨论决定。评价标准按照Cochrane系统评价员手册5.1版推荐的质量评价标准评价纳入文献的质量,具体评价方法为:随机为1分(描述具体随机方法加1分);盲法为1分(描述具体盲法加1分);分配隐藏为1分;脱落病例,若描述了脱落及脱落原因为1分。总分为6分,分数≥3分发生选择性偏倚、实施偏倚、损耗性偏倚和测量偏倚的可能性比较低。

1.6可信区间ci表达

采用ReviewManager5.1.7软件进行统计分析。计数资料采用MantelHaenszel卡方检验,用相对危险度(OddsRatio,OR)表示,以95%的可信区间(CI)表达。计量资料采用InverseVariance统计方法,用平均差(MeanDifference)表示,以95%CI表达。采用卡方检验分析各研究间的异质性,当各研究间有统计学同质性时(P≥0.05),采用固定效应模型(FixedEffectModel)的Meta分析;当各研究间存在统计学异质性时(P0.05),采用随机效应模型(RandomEffectModel)作Meta分析。

2结果

2.1治疗冠心病合并心脏病心力衰竭案

以芪苈强心胶囊为检索词,共检索到181篇文献,经过阅览摘要或者全文,共选出27篇符合要求的文献。27[1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27]篇文献共纳入2570例,其中对照组1198例,芪苈强心组1372例,疗程4周~6个月,以4周疗程居多。对照组采用多常规抗心力衰竭治疗,芪苈强心组在对照组的治疗基础上加用芪苈强心胶囊,剂量多为3粒/次,3次/日。目前发表的文献质量普遍不高,27篇文献中仅有2篇评分为3分,8篇评分为2分,其余评分均为1分,具体结果见表1。

2.2治疗慢性心力衰竭nyha心功能分级效果

共有17[8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27]篇文献对芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的NYHA心功能疗效进行了评价,异质性检验表明各研究间有同质性(P=0.40,I2=5%),故采用固定效应模型合并分析,结果提示芪苈强心胶囊改善NYHA心功能分级效果与对照组比较有统计学意义(OR=2.45[1.93,3.10]),具体结果见图1及图2。

2.3治疗冠心病bnp的跨层次分析

共有10[1,2,3,4,5,6,7,8,9,10]篇文献对芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的BNP疗效进行了评价,异质性检验表明各研究间有同质性(P=0.06,I2=45%),故采用固定效应模型合并分析,结果提示芪苈强心胶囊降低BNP效果与对照组比较有统计学意义(OR=12.86,P0.00001),具体结果见图3及图4。

3治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效

芪苈强心胶囊是吴以岭院士以络病理论为指导研制的治疗心血管疾病的中