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芪强心胶囊治疗慢性心力衰竭的mea分析

慢性心力衰竭（chf）是由心脏结构或功能疾病引起的一过性复杂临床综合征。这是心脏疾病的晚期和肝功能障碍的综合征。这是一种常见疾病，5年的存活率接近肿瘤。芪苈强心胶囊是吴以岭院士以络病理论为指导研制的治疗心血管疾病的中成药,该药自2004年上市以来,受到临床医师及患者的青睐和好评。目前,以芪苈强心胶囊疗效及安全性为观察对象的试验论文逐年增多,但是对其疗效及安全性进行系统评价的文献很少见。检索、整理近5年来发表的随机对照文献,对其治疗心力衰竭的安全性及有效效进行了系统评价,以期为进一步研究提供帮助,为临床合理用药提供参考。

1文献筛选和资料提取

1.1文献纳入与排除标准

1.1.1研究对象纳入的病例符合CHF的诊断标准,心功能分级按NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅳ级。

1.1.2干预及对照措施芪苈强心胶囊治疗组(治疗组):在常规西医治疗基础上加服芪苈强心胶囊2-6粒Tid或单独口服芪苈强心胶囊;对照组:常规西医治疗。

1.1.3结局指标N末端脑钠肽前体(NTpro-BNP)、B型脑钠肽(BNP)、6分钟步行试验(6MWT)、左室射血分数(EF)、NYHA心功能疗效、不良反应(以头晕、恶心、呕吐、电解质紊乱等为指标)。

1.1.4研究类型随机或半随机对照试验且不受语种及发表限制,也不论是否采用盲法。

1.1.5排除标准1)文献研究设计不严谨,样本情况交代不清;2)针对急性心力衰竭、急性心肌梗塞、肺源性心脏病、先天性心脏病的临床研究。3)重复发表或有数据重复的文献。

1.2文献检索计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Embase、Pubmed、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库。筛选中英文文献及其参考文献,检索日期从2008年至2013年9月。中文检索词:芪苈强心胶囊、心力衰竭、心功能不全;英文检索词:heartfailure、car-diacfailure、heartdecompensation、qiliqiangxin。

1.3资料提取由两名评价员独立评价和提取资料,应用事先设计的表格从原始文献中提取资料,如遇分歧,通过讨论解决。资料提取包括:纳入病例的临床特征(年龄、性别、基础心功能情况等),干预措施的特点(芪苈强心胶囊的用量及疗程),疗效评价指标及研究结果等。

1.4质量评价纳入研究的方法学质量采用Co-chraneReviewer’sHandbook随机对照试验的质量评价标准进行评价:1)随机分配方法;2)分配隐藏情况;3)是否采用盲法;4)失访或退出的报道(包括失访人数和原因),是否采用意向治疗(ITT)分析;5)基线可比性。完全满足以上5条质量标准,发生各种偏倚的可能性最小,为A级;部分满足以上质量标准,发生偏倚的可能性为中度,为B级;完全不满足以上质量标准,发生各种偏倚的可能性为高度,为C级。

1.5统计学分析分析纳入研究的临床异质性,对无临床异质性的研究采用RevMan5.0软件进行Meta分析以标准化平均差(SMD)、优势比(OR)及其95%可信区间(CI)为效应量。各纳入研究结果间的异质性用P值和I2来评价,如P≥0.05时可认为多个同类研究间具有同质性,选用固定效应模型进行分析;当P0.05,I2≥50%时,采用描述性分析,若I250%,分析异质性产生的原因,如仍无法判断异质性的来源,但临床及方法学质量组间可认为具有异质性需要合并时,则采用随机效应模型进行分析。采用漏斗图分析是否存在发表偏倚。

2心功能疗效指标

2.1文献检索结果按照检索策略初检出200篇中文文献和篇英文文献,通过阅读文题和摘要后初筛出50篇文献,进行全文阅读和质量评价后,按统一纳入和排除标准,最终纳入28项研究。

2.2纳入研究的一般特征及质量评价研究共纳入28项研究,包括2536名研究对象,其中治疗组1309例,对照组1227例。在本文所纳入的研究中有5项研究的质量等级为B级,其余23项研究的质量等级为C级(见表1)。

2.3Meta分析结果

2.3.1N末端脑钠肽前体和B型脑钠肽治疗组N末端脑钠肽前体低于对照组[SMD=-1.57,95%CI(-1.79,-1.34),P0.00001],差异有统计学意义,见图1;治疗组B型脑钠肽低于对照组[SMD=-0.