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桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的mea分析

子宫肿瘤是女性最常见的良性肿瘤，包括滑膜和组织，包括腹痛、压迫、月经过多和贫血。症状性子宫腔肿瘤。流行病学资料表明,子宫肌瘤的发病率常见于30~50岁妇女,患病率高达30%左右,20岁以下少见,近年呈不断上升的趋势,且发病年龄趋于年轻化。

本病的发病机制尚未明了,确切发病原因尚无定论。研究表明,子宫肌瘤的发生发展可能是多因素共同作用的结果,涉及激素(E2、P)、局部多肽生长因子反应、细胞有丝分裂率的改变及体细胞突变等诸多方面,而且可能和染色体遗传有关。在治疗上,现代医学分为药物治疗和手术治疗两大类,手术治疗中,肌瘤切除术复发率较高,而子宫切除术对生育功能的影响让患者更多倾向于寻求药物保守治疗。促性腺激素释放激素类物质(GnRH-a)和米非司酮(mifepristone)是最目前临床最常用的两种药物,其在短期内(6个月)缓解症状并抑制肌瘤生长使其萎缩的疗效确定,但停药后复发及长期服用副作用的问题一直未有较好的解决办法。中医药在本方治疗上的优势因而凸显出来。

子宫肌瘤在中医中属于“癥瘕”的范畴,究其病因,多属气滞血瘀痰凝为患,日久聚而成病。桂枝茯苓丸方来源于《金匮要略》“妇人妊娠病脉证并治”篇,仲景用其治疗妇人素有癥病,妊娠后漏下不止之证。方中桂枝、芍药通调血脉,丹皮、桃仁活血化瘀,茯苓渗湿利水,但仲景恐汤剂药力较猛久服伤正损胎,且癥积为有形实邪,不可急攻,当缓消以久图之,故改用丸剂,全方共奏温阳利水,活血化癥之功,为缓消癥积的代表方和常用方。现代药理表明,本方有调节内分泌、免疫增强和调节、抗炎、镇痛等作用。今人将丸剂改为胶囊,基本药物成分剂量不变,且服药方便,计量准确,临床研究应用证明有较好的临床疗效和广阔的运用前景。但截至目前,国内外尚缺乏桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的系统评价。鉴于此,本研究采用系统评价的方法,比较枝茯苓胶囊与西药治疗子宫肌瘤的疗效差异,以期为临床应用提供证据。

1数据和方法

1.1包括和排除标准

排除研究对象为子宫肌瘤伴随其他疾病,重复检出或发表的文献,试验组干预措施同时使用了其他非药物治疗。

1.2检索中国知网

计算机检索中国生物医学文献数据库(1979~2009)、中国知网(1979~2009)、维普数据库(1989~2009)和万方数字化期刊群(1998~2009),其中中国知网包括中国期刊文献数据库、重要会议全文数据库、硕博学位论文数据库。不能获取的全文,则辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。检索词为桂枝茯苓胶囊、子宫肌瘤等。所有检索均截至2009年9月30日。

1.3纳入试验的筛选

两位评价者(高岑、熊俊)首先独立阅读文题和摘要,在排除明显不符合纳入标准的试验后,对可能符合纳入标准的试验阅读全文,以确定是否真正符合纳入标准。而后交叉核对纳入试验的结果,对有分歧而难以确定其是否纳入的试验通过讨论或由第三位评价者(宋俊生)决定其是否纳入。

1.4偏倚风险评估

按照CochraneReviewer’sHandbook5.0推荐的质量评价标准:偏倚风险评估工具,包括6个方面:(1)随机分配方法;(2)分配方案隐藏;(3)对研究对象、治疗方案实施者、结果测量者采用盲法;(4)结果数据的完整性;(5)选择性报告研究结果;(6)其它偏倚来源。针对每一项研究结果,对上述6条作出“是”(低度偏倚)、“否”(高度偏倚)和“不清楚”(缺乏相关信息或偏倚情况不确定)的判断。(1)(2)(5)是评估每一篇纳入研究的偏倚风险,其余3条则需针对每一篇纳入研究中的不同研究结果进行评估,强调同一研究中不同结果受偏倚影响程度不同。两位评价者交叉核对纳入试验的质量评价结果,对有分歧而难以确定则通过讨论或由第三位评价者协助解决。

1.5数据分析方法

采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0.22软件进行Meta分析。首先对各研究进行异质性检验,以P0.1为检验水准。当各研究间无统计学异质性时采用固定效应模型;如各研究间存在统计学异质性时尽可能找出异质性的来源,如不存在临床或方法学异质性,则采用随机效应模型进行合并分析。连续变量采用加权均数差(WMD)或标准化均数差(SMD),分类变量采用相对危险度(RR),两者效应量均用95%CI表示,P≤0.05认为差异有统计学意义。如果研究间存在明显的临床异质性,只对其进行描述性分析。必要时,采用敏感性分析检验结果的稳定性。

2结果

2.1纳入研究的情况

按检索策略和资料收集方法,共查到相关文献70篇,其中学位论文1篇、期刊论文69篇。经阅读文题、摘要、全文后,最终纳入8个随机对照试验,共798例患者。具体文献筛选流程见图1。

2.2嵌入式研究的基本特征

见表1。

2.3盲法使用试验

8个纳入试验质量均不高。纳入的