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北京鼎汉技术股份有限公司
文件编号:DH-CX-SUP-003
版次:A/2
首件鉴定控制程序
页次:第PAGE
拟制部门:供应商管理部质量管理部
北京鼎汉技术股份有限公司
首件鉴定管理程序
文件编号:DH-CX-SUP-003
版次:A/2
实施日期:2015年5月8日
编制:王舸华
审核:代晓雪
批准:丁小满
制(修)订记录表
序号
制(修)订日期
制(修)订版本
制(修)订内容
制(修)订人
审核人
批准人
1
2014-08-18
A/0
初稿
何苗
胡东学
李国政
2
2015-5-8
A/1
增加研发类产品首件鉴定相关内容
何苗、汪金林
胡东学、顾锦筛
周雪冰
3
2016-4-27
A/2
职责变更,内部FAI由品质部组织
王舸华
代晓雪
丁小满
目的
规定批准新产品首次批量生产前和产品重要升级的首件鉴定管理过程,以保证产品满足顾客的要求。确保产品批次质量的合格性,避免发生批量不合格而造成的材料、工时的浪费,特制定本程序。
范围
2.1本程序适用于新产品、零部件首批生产、产品重要升级更改后产品首件鉴定(FAI)。
2.2内部FAI包括:
2.2.1新产品验证:转产前小批量的首件应进行“FAI”;
2.2.2设计更改验证:设计要求有较大的更改,特别是涉及到成品或者系统的质量特性如产品性能、可靠性、安全性、维修性等发生了变化;
2.2.3过程更改验证:工艺文件做了较大的更改,使加工方法检测方法、工艺装置及工艺参数发生较大变化;
2.2.4.产品的符合性质量受到影响时。
2.3供方FAI包括:
2.3.1供方更改验证:供方厂家变更、原材料、工艺等发生较大变化;
定义
3.1首件鉴定(FAI):依照设计图样等技术文件的要求,对试制和第一次生产的零部件或组件进行全面的过程和成品检查、考核,以确定生产设备和工艺能否生产出符合设计要求的产品。作为批量生产的许可,结果需要组织审查批准。包括供应商首次的外包零部件的首件鉴定。
职责
4.1内部FAI
供应链品质部负责组织鉴定小组,各部门协助;
鉴定小组负责首件鉴定全过程的控制和资料收集;
各部门负责提供首件鉴定所需的资料。
4.2供方FAI
供应商管理部负责组织鉴定小组,各部门协助;
供应链品质部负责对供应商(含外包供应商)首件鉴定进行控制;
研究开发部负责提供技术要求和相关资料。
程序
内部FAI程序:
职责
流程
说明
输出
相关
文件
研究开发部
FAI策划
FAI策划
5.1.1由研究开发部编制《FAI清单》、《FAI计划》。
FAI清单
FAI计划
品质部
鉴定小组
FAI作业准备
FAI作业准备
5.1.2根据《FAI清单》和《FAI计划》开展FAI作业准备工作。
研发产品进行批量生产的首台,由品质部组织鉴定小组进行首件鉴定;
鉴定小组中质量、工艺人员负责检验FAI样件及文件,并确认是否符合FAI要求的条件。
/
鉴定小组
FAI实施
FAI实施
5.3FAI的实施
5.3.1研究开发部、供应链品质部依据产品试验大纲、图纸、技术要求等,实施检测/试验过程。
样机评审报告
品质部
相关部门
FAI
FAI评审
5.4FAI评审
5.4.1品质部根据本次FAI文件审查及检验、试验结果组织相关部门进行FAI评审,出具《FAI报告》,经各部门会签存档。
FAI报告
鉴定小组
顾客首件鉴定
顾客首件鉴定确认
5.5顾客首件鉴定
鉴定小组进行内部首件鉴定后,对鉴定的结果进行修订和资料整理,必要时联系顾客进行首件鉴定;
品质部
顾客首件鉴定
顾客首件鉴定
5.6顾客首件鉴定实施
品质部根据顾客要求和首件鉴定计划,接受顾客的首件鉴定活动,并组织鉴定小组进行顾客的首件鉴定活动,并组织收集此活动过程资料。
鉴定小组
纠正措施
纠正措施
5.7纠正措施
如首件鉴定过程中提出的不合格或整改项,由鉴定小组负责整改、跟踪和验证,必要时,执行《纠正和预防措施控制程序》
纠正和预防措施控制程序
品质部
资料保存
资料保存
5.8资料保存
首件鉴定过程记录由品质部负责保存,按《记录控制程序》实施。
记录控制程序
供方FAI程序(含外包供方)
职责
流程
说明
输出
相关
文件
研究开发部
FAI策划
FAI策划
5.1由研究开发部编制《FAI清单》、《FAI计划》。
FAI清单
FAI计划
供应商管理部
FAI作业准备
FAI作业准备
5.2FAI作业准备
5.2.1供应商管理部通知供应商管理部,要求供方准备FAI样件;
5.2.2供应商管理部审核《供方FAI申请表》,审查其提交的文件齐全性。
供方FAI申请表
供应商管理部
鉴定小组
FAI实施
FAI实施
5.3FAI检验/试验的实施
5
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