兽药GMP文件原辅料和包装材料的复检管理.docVIP

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标题：原辅料和包装材料的复检管理制度

编号：SMP-QM-803-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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生效日期：

分发部门：质量保证部、生产技术部、物料管理部、

目的：建立原辅料、包装材料在贮存期内的复检管理规程，使所有物料在规定的期限内和规定的条件下贮存，从而确保产品质量。

范围：适用于原辅料和包装材料的复检管理。

责任：质量保证部、物料管理部负责实施。

内容：

1原则要求

1.1对经检验合格的原辅料、包装材料，按其性质制定复检周期。

1.2原辅料、包装材料在贮存期间如发生异样情况，应随时抽样复检。

1.3贮存至近贮存期的原辅料包装材料，最迟于贮存期到达前一个月抽样复检。

1.4复检品种由仓储部每月汇总，报质量保证部。质量保证部根据仓储部汇总的复检品种进行核实，依据库存量多少、价格情况作出复检是否有价值的决定。

1.5需复检的品种，由仓库填写复检请验单交质量保证部。

2取样与复检

取样员按取样操作程序进行取样。取样后，将所取的样品和相应的取样记录等有关资料送质检部。

复检结果处理

3.1按复检周期进行复检的原辅料、包装材料复检合格，由质量保证部发出合格检验报告书给仓库，可在有效期内继续使用。

3.2贮存期内有异样情况和近贮存期的原辅料和包装材