水痘减毒活疫苗接种告知书及腮腺炎水痘知情同意书.docxVIP

水痘减毒活疫苗接种告知书及腮腺炎水痘知情同意书

一、疫苗基本信息

本品为水痘减毒活疫苗，主要成分为水痘-带状疱疹病毒减毒株（如OKA株），辅以蔗糖、明胶、尿素、氯化钠等作为稳定剂和保护剂。疫苗通过细胞培养（如人二倍体细胞）制备，经纯化、冻干工艺制成，为白色疏松体，复溶后为澄明液体。其作用机制为：接种后，减毒病毒在体内复制，刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的中和抗体和细胞免疫应答，从而预防水痘及带状疱疹（尤其是儿童期水痘）。

二、接种对象

推荐接种对象为12月龄及以上未患过水痘且无明确水痘疫苗免疫史的人群。其中：

-12月龄至12岁儿童：建议接种1剂次（部分地区根据流行病学特征调整为2剂次，第2剂次建议在4-6岁接种）；

-13岁及以上青少年或成人：未接种过疫苗或仅接种1剂次者，建议接种2剂次，间隔6-10周。

三、接种程序与方法

-接种部位：上臂三角肌附着处皮下注射（婴幼儿可选择大腿前外侧中部）；

-接种剂量：每剂次0.5ml（复溶后）；

-免疫程序：按推荐年龄完成剂次接种，若需接种2剂次，严格遵循间隔要求；

-储存条件：疫苗需在2-8℃避光保存和运输，复溶后应在30分钟内使用，超时需废弃。

四、接种禁忌

以下情况禁止或暂缓接种，需经医生评估后决定：

绝对禁忌：

1.对疫苗中任何成分（包括明胶、蔗糖等辅料）或曾接种同类疫苗发生严重过敏反应（如过敏性休克、急性喉头水肿）者；

2.患未控制的癫痫、横贯性脊髓炎等严重神经系统疾病，或有格林-巴利综合征病史者；

3.免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗（如化疗、大剂量激素、生物制剂）者，包括原发性免疫缺陷（如X连锁无丙种球蛋白血症）、获得性免疫缺陷（如HIV感染伴CD4+T细胞计数降低）；

4.妊娠期女性（若接种后发现妊娠，需密切监测并咨询医生）。

相对禁忌（暂缓接种）：

1.接种前3天内出现发热（腋温≥37.5℃）、急性感染（如肺炎、急性胃肠炎）或慢性疾病急性发作（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒）；

2.接种部位皮肤有严重湿疹、脓疱等感染性病变；

3.最近3个月内使用过免疫球蛋白或血液制品（如丙种球蛋白、血浆），可能影响疫苗效果，需间隔3个月后接种。

五、不良反应及处理

疫苗接种后可能出现以下反应，多数为轻至中度，可自行缓解，严重者需及时就医：

常见反应（发生率≥1/100且＜1/10）：

-局部反应：接种部位红肿（直径≤5cm）、疼痛或触痛，通常2-3天内消退，可冷敷缓解；

-全身反应：低热（腋温＜38.5℃）、乏力、食欲减退，持续1-2天，可多饮水、物理降温，避免使用阿司匹林（可能诱发瑞氏综合征）。

偶见反应（发生率≥1/1000且＜1/100）：

-局部反应：红肿范围扩大（直径＞5cm）、硬结，可热敷促进吸收（48小时后）；

-全身反应：中高热（腋温≥38.5℃），可服用对乙酰氨基酚或布洛芬退热；

-皮疹：接种后5-26天内可能出现散在水痘样皮疹（通常≤50个），为疫苗病毒复制引起，一般无传染性，可自行消退，避免抓挠，必要时外用炉甘石洗剂。

罕见反应（发生率＜1/10000）：

-严重过敏反应：如荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难，多发生在接种后30分钟内，需立即皮下注射肾上腺素（0.01mg/kg，最大0.3mg）并送医；

-神经系统反应：如热性惊厥（多与发热相关）、无菌性脑膜炎（表现为头痛、呕吐、颈项强直），需住院观察及对症治疗；

-播散性水痘：仅见于免疫缺陷者，表现为全身广泛皮疹、肺炎或脑炎，需立即使用阿昔洛韦等抗病毒药物治疗。

六、注意事项

1.接种前需如实告知医生受种者健康状况，包括近期疾病史、过敏史、用药史（尤其是免疫抑制剂）及疫苗接种史；

2.接种后需在接种单位留观30分钟，无异常方可离开；

3.接种后24小时内避免洗澡，保持接种部位清洁干燥，防止感染；

4.与其他减毒活疫苗（如麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗、口服轮状病毒疫苗）接种间隔需≥28天；若需接种灭活疫苗（如肺炎球菌疫苗、流感疫苗），可与本品同时接种（不同部位）；

5.疫苗保护效力约为90%-95%，接种后仍需避免与水痘患者密切接触；

6.接种后若出现持续高热（＞3天）、皮疹泛发、呼吸急促等异常情况，需立即就医并告知接种史。

七、特殊人群说明

-免疫功能正常的儿童：接种后5-7年抗体水平可能下降，部分地区建议4-6岁加强接种1剂次以维持保护；

-HIV感染者：若CD4+T细胞计数≥200个/μl且临床稳定，可在医生指导下接种；

-孕妇接触水痘患者：未接种过疫苗或无患病