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腮腺炎水痘知情同意书

一、疾病基本信息告知

（一）流行性腮腺炎

流行性腮腺炎（简称腮腺炎）是由腮腺炎病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过飞沫传播，也可通过接触被病毒污染的物品间接传播。人群普遍易感，5-15岁儿童及青少年为高发群体，冬春季为流行高峰。典型症状为单侧或双侧腮腺非化脓性肿胀、疼痛（以耳垂为中心向前、后、下发展），可伴发热（体温38℃-40℃）、头痛、乏力、食欲减退等全身症状。部分患者可出现并发症：约20%-30%男性成年患者可能发生睾丸炎（表现为睾丸肿胀、疼痛），约5%-7%女性患者可能出现卵巢炎（表现为下腹痛），约0.5%-5%患者可能并发脑膜炎（表现为头痛、呕吐、颈项强直），极少数可发生胰腺炎（表现为上腹痛、恶心呕吐）、听力损伤等，严重时可能影响生育功能或遗留神经系统后遗症。

（二）水痘

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病，主要通过呼吸道飞沫和直接接触疱疹液传播，人群普遍易感，6个月至12岁儿童高发，冬春季多发。典型症状为发热（体温38℃左右）后出现全身性丘疹、疱疹及结痂，皮疹呈向心性分布（躯干多、四肢少），可伴瘙痒。病程约10-14天，疱疹愈合后一般不留瘢痕。但部分患者可能出现并发症：约2%-5%患者因搔抓疱疹继发细菌感染（表现为疱疹化脓、局部红肿热痛），约0.1%-0.3%免疫功能低下者可能并发水痘肺炎（表现为咳嗽、胸痛、呼吸困难），约0.01%-0.03%患者可能出现脑炎（表现为高热、抽搐、意识障碍），妊娠期感染可能导致胎儿畸形或新生儿水痘。

二、疫苗相关信息告知

本次接种的疫苗为“腮腺炎减毒活疫苗”（或“麻腮风联合减毒活疫苗”）与“水痘减毒活疫苗”（以下简称“两苗”）。

（一）疫苗成分与类型

1.腮腺炎疫苗：主要成分为腮腺炎病毒减毒株（如S79株）、人血白蛋白、蔗糖等，属于减毒活疫苗。

2.水痘疫苗：主要成分为水痘-带状疱疹病毒减毒株（如OKA株）、明胶、蔗糖等，属于减毒活疫苗。

（二）接种程序与免疫效果

1.腮腺炎疫苗：常规接种程序为18-24月龄接种1剂（若为麻腮风联合疫苗，需同时预防麻疹、风疹）；未接种过的儿童、青少年及无免疫史的成人可补种1剂。完成接种后，约90%-95%人群可产生保护性抗体，保护期约10年以上。

2.水痘疫苗：常规接种程序为12-15月龄接种第1剂，4-6岁接种第2剂（两剂间隔至少3个月）；未完成接种的13岁及以上人群需接种2剂（间隔4-8周）。完成2剂接种后，约98%人群可获得长期免疫保护，预防中重度水痘的有效率达95%以上。

（三）疫苗储存与运输

两苗均需在2-8℃冷链条件下储存运输，接种前工作人员将核对疫苗有效期、储存温度记录及外观（无变色、沉淀、破损），确保疫苗质量符合国家标准。

三、接种前健康评估告知

为保障接种安全，受种者或监护人需如实提供以下健康信息，接种医生将根据评估结果决定是否适宜接种：

（一）绝对禁忌证（禁止接种）

1.对疫苗中任何成分（包括辅料、抗生素残留等）过敏者（如既往接种后出现过严重过敏反应，如呼吸困难、血管性水肿、过敏性休克）；

2.患急性疾病（如发热＞37.5℃、肺炎、急性胃肠炎等）或慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、癫痫持续状态等）；

3.免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗者（如先天性免疫缺陷、恶性肿瘤化疗期、长期使用大剂量激素等）；

4.妊娠期女性（水痘疫苗为减毒活疫苗，妊娠期接种可能对胎儿造成风险）。

（二）相对禁忌证（暂缓接种）

1.轻度上呼吸道感染（如流涕、轻咳，无发热）或轻度腹泻（每日＜4次，无脱水），待症状缓解后可补种；

2.最近3个月内使用过免疫球蛋白或血液制品（可能影响疫苗效果，需间隔3个月后接种）；

3.接种其他减毒活疫苗未满28天（需间隔28天以上，避免疫苗间相互干扰）。

四、接种风险与不良反应告知

疫苗虽经严格安全检测，但作为生物制品，仍可能引发不良反应。根据《预防接种工作规范》及疫苗说明书，可能出现的风险及处理方式如下：

（一）常见不良反应（发生率≥1/100）

1.局部反应：接种后24小时内，注射部位可能出现红肿（直径≤5cm）、疼痛或硬结，一般2-3天自行消退，无需特殊处理；若红肿直径＞5cm，可用干净毛巾冷敷（避免冻伤），48小时后改为热敷。

2.全身反应：接种后1-2周内可能出现低热（体温＜38.5℃），伴乏力、食欲减退，持续1-2天可自行缓解；建议多饮温水、注意休息，避免剧烈运动。

（二）偶见不良反应（发生率≥1/1000且＜1/100）

1.皮疹：接种后3-5天可能出现散在红色丘疹（非疱疹），分布于躯干或四肢，无瘙痒或轻度瘙痒，持续1-3天消退；