FR-QP-29 纠正预防措施控制程序 A03.docVIP

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深圳XXX新材料股份有限公司

惠州市XXX实业有限公司

文件编号：FR-QP-29

版本号：A/03

文件密级：秘密

文件名称

纠正预防措施控制程序

页码：第PAGE1页共NUMPAGES\*Arabic2页

修改履历

版本号

生效日期

修改说明

A/00

2017.05.21

新增文件

A/01

2023.10.20

全面修订

A/02

2024.03.15

组织架构优化，资料升级。

A/03

2024.11.25

与环境要求合并文件

编写

审核

批准

签名

日期

目的:

通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量/环境方面改进，使类似问题发生的可能生减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。

适用范围:

适用于深圳飞世尔新材料股份有限公司及其子公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。

职责:

总经理：负责重大的、已拟定的纠正与预防措施之审查、核准。

品质部：对本程序的正确执行负管理职责。

各相关部门：对正确执行纠正与预防措施负直接责任。

相关部门负责人和公司高层管理负责：对纠正与预防措施的结果评审。

定义：

纠正与预防措施的执行范围及周期需根据具体情况定义，通常包含以下要素:

执行范围

纠正措施:针对已发生的不合格(如进货检验不合格、生产异常、客户投诉等)需追溯原因并采取措施。

预防措施:针对潜在不合格趋势(如数据分析显示质量问题风险、同类问题重复发生等)提前制定防范措施。

执行周期

通常与质量问题整改周期相关，如重大质量问题需在约定时限内完成(如客户投诉需24小时内响应)，一般问题整改周期不超过15个工作日。

周期也可能根据风险等级动态调整，例如潜在风险较高的项目需缩短周期并加强监控。通常与质量问题整改周期相关，如重大质量问题需在约定时限内完成(如客户投诉需24小时内响应)，一般问题整改周期不超过15个工作日。

周期也可能根据风险等级动态调整，例如潜在风险较高的项目需缩短周期并加强监控。

工作程序：

输入

工作流程

输出

工作说明

职责

使用记录

各组统计数据及分析结果（如供应商及时交货统计、不合格或整批退货统计等）

纠正措施要求的提出

纠正措施要求的提出

问题点及纠正措施报告

1.进货检验和试验对同一供应商有1批产品不合格（指拒收、退货，包括让步放行）时，交采购部通知相关供应商采取措施并填写“纠正预防措施表”；2.原辅料各供应商每半年业绩不达标时，由品质部发“纠正预防措施表”经部门经理审查后转交相关供应商采取措施并填写报告；3.过程检验和试验发现在制品出现质量/环境异常或严重不合格时，由检验人员提出；4.过程检验和试验发现在制品出现批量不合格或整批返工/选别或整批报废时，由品质部提出；5.成品检验和试验每月成品报废率或不合格率评审超出计划指标时，由品质部提出；6.每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由市场部提出；7.顾客满意度调查所得到顾客不满意的项目或内容，由市场部提出；8.每次公司内部审核所发现的不符合项和观察项，由审核员提出，经总经理审查核准后转相关责任部门；9.公司管理评审中所评审导出的改进项目由总经理提出；

评审

10.公司产品交付达成率不达标时，由市场部提出。11.顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或品质部填写“纠正预防措施表”经总经理审查核准后转交相关责任部门或直接使用审核方CAR表；12.过程绩效指标未达到目标值或有变差的趋势时，各过程的拥有者提出；13.公司年度质量目标未100%完成时，由品质部提出，经部门主管/总经理审查/核准后转交相关责任部门；14.公司年度质量/环境目标达成方案中所出现的质量/环境目标未达成时，由总经理提出；

品质部、生产及设备科、

总经理各部门

“品质异常改正报告”

各组统计数据及分析结果（如产品缺陷统计、质量/环境记录等）

问题点及预防措施报告

1.品质部或其他相关部门根据产品缺陷统计结果，内外部审核结果，质量/环境记录、客户意见、相关方意见等信息来源，进行分析以发现可能的质量/环境体系潜在不合格，然后分析其产生原因，确定消除不合格原因所需的措施，实施并验证其结果的有效性，记录在“纠正预防措施表”中。

预防措施的提出

预防措施的提出

品质部

各部门

“品质异常改正报告”

问题点及“纠正预防措施表”

评审

评审

审

评审签字确认

1.若相关部门开具的“纠正预防措施表”涉及到产品质量/环境方面的问题，则由开具“纠正预防措施表”的部门针对产品质量/环境不合格现象按《不合格输出控