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医学影像质控指标监测与上报指南（最新）

第一章总则

1.1制定目的

为规范各级医疗机构医学影像科（含放射、CT、MRI、超声、核医学等亚专业）诊疗行为，建立科学、系统的质量控制（以下简称“质控”）指标监测与上报体系，保障医疗质量与患者安全，提升影像诊断准确性及服务同质化水平，依据最新法规与行业标准制定本指南。本指南旨在为医疗机构提供可操作的质控实施框架，推动影像科从“被动监管”向“主动改进”转型，实现“精准、安全、高效”的核心目标。

1.2核心依据

本指南严格遵循以下法规、标准及文件要求：

法律法规：《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》及实施细则、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《数据安全法》《医疗纠纷预防和处理条例》；

国家规范：《医疗机构医学影像科建设与管理指南（2025版）》《医学影像诊断质量控制基本规范》《放射诊断质量控制指南（2024版）》《核医学专业医疗质量控制指标（2025年版）》；

国家标准：GB/T39865-2021《医学影像检查质量控制通用要求》、GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、GB2893-2008《图形符号安全色》；

行业共识：中华医学会放射学分会《医学影像诊断报告书写规范》、国际放射学联合会（IFR）《影像质量控制指南》、HL7CDA?Release2影像整合标准。

1.3基本原则

质量优先原则：以“图像清晰、诊断准确、流程规范”为核心，将质控贯穿检查全链条，优先保障诊断可靠性，降低误诊漏诊率；

循证规范原则：基于最新临床证据与设备性能，制定个性化检查方案，杜绝过度检查与参数滥用，兼顾诊断需求与患者安全；

辐射安全原则：严格执行辐射防护标准，优化DR、CT等设备扫描参数，配备防护设施，降低受检者与医护人员辐射暴露风险；

智能高效原则：鼓励应用AI质控模型、自然语言处理（NLP）等技术，实现指标自动采集与分析，提升监测效率与准确性；

持续改进原则：建立“监测-分析-反馈-整改”闭环机制，通过PDCA循环（计划-执行-检查-处理）动态优化质控流程；

分级分类原则：针对二级医院、三级医院、社区卫生服务中心等不同级别机构，制定差异化的指标监测强度与上报要求。

1.4适用范围

机构类型：二级及以上医院影像科、社区卫生服务中心影像室、独立医学影像诊断中心、开展影像检查的专科医院；

影像模态：数字化X线摄影（DR）、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、彩色多普勒超声、核医学（SPECT/PET-CT）、乳腺钼靶、数字减影血管造影（DSA）等；

管理环节：涵盖设备维护、人员操作、图像采集、报告书写、危急值处理、数据上报、质量改进全流程；

人员对象：影像科主任、质控专员、诊断医师、技师、护士及其他参与影像诊疗的相关人员。

第二章组织架构与职责体系

2.1三级质控管理架构

2.1.1医院级质控委员会

组成：由医务处牵头，联合影像科、设备科、信息科、护理部及临床科室代表组成；

职责：审批全院影像质控管理制度与年度计划；协调解决跨科室质控问题（如临床申请单不规范、设备采购标准）；每季度召开质控会议，通报全院影像质控指标达标情况；将质控结果与科室绩效考核挂钩。

2.1.2影像科质控小组（QC小组）

组成：科主任任组长，成员包括各亚专业组长、主管技师、高年资诊断医师（共5-7人），设专职质控专员1名（中级及以上职称，持省级质控培训证书）；

核心职责：

制定科室质控指标体系与操作细则，明确DR、CT等各模态指标阈值（如图像质量达标率≥95%、报告准确率≥90%）；

每月开展全流程质控检查（设备校准、图像评估、报告审核等），每周抽查急诊检查质量；

分析质控数据异常根源（如CT图像伪影率升高由患者配合度低导致），提出改进措施并跟踪落实；

组织全员质控培训与考核，建立人员资质与培训档案；

按要求收集、审核并上报质控数据，每年撰写质控年度报告。

2.1.3亚专业与岗位级执行层

亚专业组长：负责DR/CT/MRI/超声/核医学等本专业质控实施，每月审核本专业图像与报告，提交质量分析报告；

技师：严格执行设备操作规范与参数标准，扫描后即时确认图像质量，协助设备日常维护与校准；

诊断医师：规范书写报告，参与图像质量评估，对不合格图像提出重扫意见，接受报告审核并修正问题；

护士：负责患者信息核对、检查前准备（如对比剂过敏史询问）、急救配合与辐射防护执行；

信息专员：保障PACS/LIS系统稳定，协助实现质控数据自动采集与对接上报平台。

2.2关键岗位资质要求

岗位

学历与专业

执业资质

能力要求

培训考核

诊断医师

临床医学本科及以上

医师执业证