医疗器械资质办理.docVIP

第PAGEPage4页/共NUMPAGESPages4页

医疗器械资质办理

基本信息：

姓名：

部门：

城市:

一、单选题（每题3.5分，共10题，共35分）

1.医疗器械分为几类？（）

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

2.第一类医疗器械是指？（）

A.通过常规管理以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

C.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械

D.需要办理行政许可类资质的医疗器械

3.第二类医疗器械需要办理什么手续？（）

A.营业执照

B.二类备案制

C.行政许可类资质

D.三类备案制

4.哪些客户群体可能需要办理医疗器械资质？（）

A.生物科技公司

B.美容机构

C.药店

D.以上都是

5.办理医疗器械资质的优势不包括？（）

A.场地标准化

B.地址稳定性

C.关系维护好

D.价格昂贵

6.三类医疗器械资质的延期费用是多少？（）

A.2000元

B.5000元

C.12000元

D.不需要延期

7.三类医疗器械资质的有效期是多久？（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

8.变更医疗器械资质中的法人和范围需要多少费用？（）

A.1800元

B.2000元

C.2800元

D.5000元

9.药品经营许可证适用于哪种产品？（）

A.医疗器械

B.药品

C.保健品

D.食品

10.医疗器械行业的特点不包括？（）

A.多家公司

B.行业内转介绍强

C.持续新办

D.价格透明

二、多选题（每题3分，共10题，共30分，多选或少选均不得分）

1.潜在储备客户的等级标识包括（）

A.是目标客户群体，可以去二次跟进的客户

B.通过微信的客户

C.电话当中愿意聊下去，不排斥，没有着急挂断，沟通较为同频

D.当前短期内无明确的需求，有潜在价值，虽首次拒绝，但可反复跟进

2.当客户表示已经办理过医疗器械资质时，可以询问哪些问题？（）

A.咱们现在办理的是二类还是三类啊？

B.那咱是找的第三方大包办理的，还是咱们自己的地址人员啊？

C.那您最近有考虑办理新的公司和资质吗？

D.咱们选择园区合作，就是看哪个合作单位场地更稳定安全，哪个价格更便宜！

3.哪些企业可能需要办理医疗器械资质？（）

A.眼镜店

B.医疗整形机构

C.美容店

D.医疗器械销售公司

4.办理医疗器械资质的优势包括？（）

A.场地标准化

B.地址稳定性

C.关系维护好

D.价格昂贵

5.二类医疗器械的例子包括？（）

A.体温计

B.血压计

C.输液器

D.植入式心脏起搏器

6.当客户表示找第三方办理医疗器械资质时，可以回应哪些内容？（）

A.嗯嗯，那挺好的，跟我们一样！这样也会更省心，直接地址、人员都大包了。

B.那您最近有考虑办理新的公司和资质吗？

C.咱们选择园区合作，就是看哪个合作单位场地更稳定安全，哪个价格更便宜！

D.因为我们公司一直深耕二七区做了八九年了，原地的地址很稳定，而且工商税务我们都非常熟悉。

7.办理二类需要的材料？（）

A.执照（营业范围需要有“二类医疗器械”）

B.地址商业

C.质量负责人

D.执照副本+公章+法人身份证

8.变更医疗器械资质可能涉及的费用包括？（）

A.变更法人和范围1800元

B.变更地址等同新办

C.延期费用2000元

D.无需费用

9.药品和保健品需要哪些资质？（）

A.药品经营许可证

B.预包装食品证

C.医疗器械经营许可证

D.食品经营许可证

10.医疗器械行业的特点包括？（）

A.多家公司

B.行业内转介绍强

C.持续新办

D.分开走账

三、判断题（每题3.5分，共10题，共35分）

1.所有医疗器械都需要办理行政许可类资质。（）

对

错

2.第一类医疗器械通过常规管理即可保证其安全性和有效性。（）

对

错

3.当客户表示自己办理医疗器械资质时，可以询问是否有新的办理需求。（）

对

错

4.办理医疗器械资质没有优势，价格昂贵。（）

对

错

5.三类医疗器械资质的有效期是5年。（）

对

错

6.变更医疗器械资质中的法人和范围需要2000元。（）

对

错

7.药品需要办理药品经营许可证。（）

对

错

8.保健品需要办理预包装食品证。（）

对

错

9.医疗器械行业的特点是多家公司、行业内转介绍强、持续新办。（）

对

错

10.当客户表示