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2025年医疗器械职业道德基本知识培训考核试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30题，60分）
1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，其中“有效运行”的核心判定标准是：
A.每年通过第三方认证机构审核
B.确保产品全生命周期质量可控
C.质量管理人员具有本科以上学历
D.质量记录保存期限不少于5年
答案：B
2.医疗器械研发过程中，当实验数据出现矛盾时，研发人员的正确做法是：
A.选择符合预期的数据提交
B.标注矛盾点并说明分析过程
C.删除异常数据避免干扰结论
D.请示上级后统一调整数据
答案：B
3.
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