2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【培优b卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.关于药品生产质量管理规范（GMP），以下哪项说法是错误的？()

A.药品生产质量管理规范是保证药品质量的重要法规

B.GMP要求生产过程严格遵循操作规程

C.GMP不涉及药品生产企业的质量控制体系

D.GMP要求对生产过程中的变更进行严格控制

2.根据《药品管理法》，以下哪种药品不需要批准即可上市销售？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.基本药物

3.医疗机构购进药品，以下哪种行为是合法的？()

A.购进未经批准的药品

B.购进质量不合格的药品

C.购进无合法来源的药品

D.购进有生产批号的药品

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.参与药品研发

B.参与药品销售

C.参与药品宣传

D.参与药品调剂

5.药品广告应当真实、合法，以下哪种内容是不允许出现在药品广告中的？()

A.药品的主要成分和适应症

B.药品的副作用和禁忌症

C.药品的疗效和价格

D.药品的包装和规格

6.药品零售企业销售处方药，以下哪种说法是正确的？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须凭处方销售

C.可以要求消费者提供处方，但不必核实

D.可以销售给无处方消费者

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪种说法是错误的？()

A.可以随时进行监督检查

B.必须提前通知企业

C.可以查阅企业的生产记录

D.可以抽样检验药品

8.执业药师在执业过程中，以下哪种行为是不道德的？()

A.为患者提供专业咨询服务

B.推荐患者使用疗效确切的药品

C.接受药品生产企业的不正当利益

D.积极参与药品质量管理

9.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、四级、五级、六级

10.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于违法行为？()

A.药品生产企业生产假冒伪劣药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.执业药师超范围执业

D.医疗机构使用未经批准的药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的主体责任？()

A.药品生产质量管理

B.药品上市许可持有

C.药品不良反应监测

D.药品广告发布

12.执业药师在药品经营活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.参与药品的采购和验收

B.为患者提供用药咨询服务

C.推荐患者使用非处方药

D.推销处方药

13.药品广告应当遵循哪些原则？()

A.科学性原则

B.客观性原则

C.合法性原则

D.实用性原则

14.医疗机构在药品使用过程中，以下哪些措施有助于保障患者用药安全？()

A.建立健全药品管理制度

B.定期进行药品质量检查

C.加强药师对患者的用药指导

D.严格执行药品处方制度

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系判断

C.药品不良反应的跟踪和调查

D.药品不良反应的信息公布

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对药品生产活动中的质量管理工作全面负责。

17.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书或者标签上载明的用药信息。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和用药安全。

19.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假、夸大或者误导性的内容。

20.药品生产、经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品可追溯，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产企业的经济利益。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产记录应当至少保存5年。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经批准的药品疗效和安全性信息。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在风险时，应当及时告知患