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[医疗机构名称]医疗安全事件报告与预警管理制度

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范医疗安全事件的报告、处置及医疗安全风险预警、干预全流程管理，构建“事前预防、事中控制、事后改进”的医疗安全管理闭环，保障患者生命健康与医疗质量安全，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量安全事件报告暂行规定》等国家法律法规及卫生健康行政部门相关要求，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本医疗机构各临床科室、医技科室、行政后勤部门及全体医务人员（含医师、护士、医技人员、实习人员、规培人员、进修人员等），覆盖医疗服务全流程中各类医疗安全事件的报告、处置及医疗安全风险的识别、评估、预警、干预等工作。

第三条核心原则

1.预防为主原则：坚持“早发现、早报告、早预警、早处置”，强化医疗安全风险的前置防控，优先通过预警干预降低事件发生概率，减少医疗安全损害；

2.依法规范原则：严格遵循国家法律法规及行业标准，明确医疗安全事件报告范围、流程及预警管理要求，确保各项工作合法合规、有据可查；

3.实事求是原则：医疗安全事件报告需客观、真实、完整，严禁瞒报、迟报、谎报、漏报；风险预警需基于科学评估，确保预警信号精准、干预措施有效；

4.闭环管理原则：建立“风险识别-评估-预警-干预-反馈”及“事件报告-处置-调查-分析-改进”的双重闭环管理机制，推动医疗安全持续改进；

5.非惩罚性激励原则：鼓励医务人员主动报告医疗安全事件及潜在风险，对主动报告且配合处置的人员不予追责；对医疗安全管理成效显著的科室及个人予以表彰奖励。

第二章管理架构与职责分工

第四条管理架构

建立“院级统筹、部门牵头、科室落实、全员参与”的四级医疗安全管理架构，成立医疗安全管理委员会，由院长担任组长，分管医疗副院长担任副组长，成员包括医务科、护理部、质控科、感控科、药学部、设备科、信息科及各临床医技科室负责人；委员会下设办公室（设于医务科），负责医疗安全事件报告与预警管理的日常组织、协调、监督工作。

建立“分管领导统筹、教学管理部门牵头、各教学部门落实、教师具体实施”的四级管理架构，成立教学渗透工作领导小组，由单位分管教学领导担任组长，教学管理部门负责人、各学科带头人、德育负责人为成员；领导小组下设办公室（设于教学管理部门），负责日常管理工作。

第五条职责分工

1.医疗安全管理委员会：负责审定本制度及相关工作方案，审批重大医疗安全事件处置预案，协调解决管理过程中的重大问题，监督评估整体工作成效，推动医疗安全持续改进；

2.医务科（办公室）：作为牵头部门，负责制定医疗安全事件报告与预警管理年度计划，组织开展相关培训与指导，受理、核查医疗安全事件报告，组织重大事件调查分析，统筹风险预警信息汇总与发布，推动整改措施落实；

3.相关职能部门：护理部负责护理相关医疗安全事件报告与风险预警管理；质控科负责事件质量评估与整改效果核查；感控科负责院感相关事件报告与感染风险预警；药学部负责药品不良反应、药品损害事件报告与用药风险预警；设备科负责医疗设备相关事件报告与设备风险预警；信息科负责信息化预警平台建设与数据保障；

4.各临床医技科室：科室负责人为本科室医疗安全第一责任人，负责组织本科室人员学习落实本制度，及时上报医疗安全事件，开展科室内部风险识别与评估，落实预警干预措施，建立科室医疗安全管理台账；医务人员负责主动识别并报告医疗安全事件及潜在风险，严格执行预警干预要求。

第三章医疗安全事件报告制度

第五条报告范围与分级

1.Ⅰ类事件（警告事件）：导致患者死亡的医疗安全事件；

本制度所指医疗安全事件，是指在医疗服务过程中发生的，导致患者死亡、残疾、组织器官损伤等人身损害，或可能导致上述损害的各类事件，具体范围及分级按国家《医疗质量安全不良事件分级分类标准》执行：

3.Ⅲ类事件（无后果事件）：医疗安全事件发生但未造成患者伤害，或仅需监测即可确保患者安全的事件；

2.Ⅱ类事件（有后果事件）：导致患者永久性伤害、暂时性伤害需住院或延长住院时间，或需治疗挽救生命的医疗安全事件；

第六条报告时限

4.Ⅳ类事件（隐患事件）：可能引发医疗安全事件的环境、条件或行为，尚未发生不良后果的事件（含近miss事件）。

2.24小时内报告：Ⅲ类医疗安全事件需在事件确认后24小时内完成上报；

1.即时报告：Ⅰ类、Ⅱ类医疗安全事件，或可能引发社会关注、群体性事件的事件，相关医务人员需在事件发现后1小时内口头或电话向科室负责人及医务科报告，2小时内完成书面或信息化系统填报；需向卫生健康行政部门报告的，由医务科按规定时限上报；

第七条报告内容与方式

3.15个工作日内报告：Ⅳ类事件