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乙肝疫苗知情同意书

乙肝疫苗是预防乙型肝炎病毒（HBV）感染最有效的手段。为保障您的健康权益，请您在接种前仔细阅读以下内容，充分了解疫苗相关信息后自主决定是否接种。

一、疫苗基本信息

本疫苗为重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），主要成分为乙肝病毒表面抗原（HBsAg），经纯化、加入氢氧化铝佐剂制成。每剂次规格为0.5ml（含10μgHBsAg）或1.0ml（含20μgHBsAg），具体剂量根据受种者年龄及接种方案确定。疫苗通过刺激机体免疫系统产生乙肝病毒表面抗体（抗-HBs），当人体接触乙肝病毒时，抗体可中和病毒，达到预防感染的目的。

二、接种乙肝疫苗的必要性

乙型肝炎是由乙肝病毒引起的传染性疾病，主要通过血液、母婴及性接触传播。我国曾是乙肝高流行国家，据统计，全球约2.96亿人慢性感染乙肝病毒，其中我国约占1/3。乙肝病毒感染后，约90%的成人可通过自身免疫清除病毒并获得保护性抗体，但5岁以下儿童感染后约90%会发展为慢性乙肝，成人慢性感染率约5%-10%。慢性乙肝患者若未规范治疗，约15%-25%可能进展为肝硬化或肝癌，每年全球因乙肝相关肝硬化和肝癌死亡人数超过80万。接种乙肝疫苗是预防乙肝最经济、最有效的措施，全程接种后保护率可达95%以上，保护效果可持续20年甚至更长时间。

三、接种对象

1.新生儿：所有新生儿应在出生后24小时内接种首剂乙肝疫苗，越早越好，以阻断母婴传播。母亲为乙肝表面抗原（HBsAg）阳性的新生儿，需同时在不同部位接种乙肝免疫球蛋白（HBIG）。

2.儿童：未接种或未全程接种乙肝疫苗的15岁以下儿童，应按照0-1-6月程序补种（即首剂接种后1个月、6个月各接种1剂）。

3.成人：未感染过乙肝病毒且无乙肝表面抗体（抗-HBs）的人群均建议接种，尤其是乙肝病毒感染者家庭成员、医务人员、经常接触血液的工作人员、免疫功能低下者、男男性行为者、静脉注射毒品者等高风险人群。

四、接种程序与方法

乙肝疫苗全程需接种3剂，按照0-1-6月程序（首剂为第0月，第2剂为第1月，第3剂为第6月）肌内注射。新生儿首剂在出生后24小时内接种，注射部位为大腿前外侧肌；1岁以上儿童及成人接种部位为上臂三角肌。若因特殊情况延迟接种，后续剂次应尽早补种，无需重新开始全程接种，但第2剂与第1剂间隔至少28天，第3剂与第2剂间隔至少60天，第3剂与第1剂间隔至少4个月。

五、禁忌与慎用情况

（一）绝对禁忌

1.对疫苗中任何成分（包括酵母、氢氧化铝）过敏者，或既往接种乙肝疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者。

2.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征）。

（二）相对禁忌（暂缓接种）

1.急性疾病期（如发热、感冒、肺炎等），应待症状消退、病情稳定后再接种。

2.慢性疾病急性发作期（如慢性肝炎活动期、糖尿病酮症酸中毒、高血压危象），需控制病情后接种。

3.正在接受免疫抑制剂治疗（如化疗、激素治疗）或患有免疫缺陷病（如艾滋病、原发性免疫缺陷）的人群，建议在治疗结束或免疫功能恢复后接种，必要时需增加疫苗剂量或接种次数。

4.妊娠期女性（备孕期、已孕）：目前尚无证据表明乙肝疫苗对孕妇或胎儿有危害，但出于谨慎原则，建议妊娠期暂缓接种，分娩后再补种；若接种过程中发现怀孕，无需终止妊娠，可继续完成剩余剂次。

六、可能出现的不良反应

乙肝疫苗安全性良好，绝大多数接种者无明显不适，少数可能出现以下反应：

（一）常见不良反应（发生率1%-10%）

1.局部反应：接种部位红肿、疼痛、硬结，多在接种后24小时内出现，持续1-3天可自行缓解，无需特殊处理；若硬结直径＞5cm或持续时间超过5天，可局部热敷（避免烫伤）。

2.全身反应：低热（体温＜38.5℃）、乏力、食欲减退，多为一过性，1-2天内恢复，可通过多饮水、休息缓解；若体温≥38.5℃或持续超过48小时，需就医检查。

（二）罕见不良反应（发生率0.1%-1%）

1.中高热（体温≥38.5℃）、头痛、肌肉酸痛，可对症使用退热药物（如对乙酰氨基酚），若症状持续加重需就医。

2.过敏性皮疹（如荨麻疹），表现为皮肤红斑、瘙痒，可口服抗组胺药物（如氯雷他定），严重者需静脉注射糖皮质激素。

（三）极罕见不良反应（发生率＜0.1%）

1.过敏性休克：多在接种后30分钟内发生，表现为面色苍白、出冷汗、呼吸困难、血压下降，需立即皮下注射肾上腺素（0.3-0.5ml）并送医院抢救。

2.血小板减少性紫癜：表现为皮肤瘀点、瘀斑、鼻出血等，需及时就医，检查血常规并进行相应治疗。

七、接种前后注意事项

（一）接种前