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大学医院药房管理制度

大学医院药房作为医疗机构药品供应与管理的核心部门，承担着保障临床用药安全、有效、可及的重要职责。其管理制度需覆盖药品全生命周期管理，涵盖采购、储存、调配、质量监控、特殊药品管理及人员培训等关键环节，确保各流程规范有序，最大限度降低用药风险，维护患者健康权益。

一、药品采购管理规范

药品采购需遵循“按需采购、质量优先、渠道合法”原则，建立严格的供应商遴选与动态管理机制。

1.供应商资质审核：采购前须对供应商进行全面资质审查，要求提供加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书、法人授权委托书及销售人员身份证明等文件。优先选择信誉良好、配送能力强、质量保障体系完善的供应商，每年度对供应商进行综合评估，评估内容包括药品质量合格率、配送及时率、售后服务响应速度等，评估结果作为下一年度合作依据，不合格供应商予以淘汰。

2.采购计划制定：药房负责人需联合临床科室、药事管理与药物治疗学委员会，根据医院临床需求、药品使用历史数据及库存动态制定月度采购计划。计划需明确药品名称、规格、数量、生产企业及预计到货时间，特殊药品（如麻醉药品、精神药品）需单独制定采购计划并报卫生行政部门备案。急救药品、短缺药品需设置安全库存阈值（一般为日常用量的2-3倍），当库存低于阈值时启动紧急采购程序，确保临床救治需求。

3.采购合同管理：所有采购行为须签订书面合同，合同内容应包含药品质量标准、包装要求、配送方式（冷链药品需明确温度控制范围及监测要求）、验收标准、违约责任及争议解决条款。对于冷链药品（如胰岛素、生物制品），需在合同中约定运输过程中使用符合规定的冷藏设备，提供运输期间的温度监测记录（间隔不超过30分钟），未按要求提供记录的有权拒收。

4.药品验收管理：药品到货后须由验收人员（至少2人）与配送人员共同核对，核对内容包括药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产企业、批准文号、外包装完整性及冷链药品的温度记录。验收过程需全程录像留存（录像保存至少3个月），验收合格后填写《药品验收记录》，记录内容包括验收日期、药品信息、验收结论及验收人员签字，记录保存至药品有效期后1年。对验收不合格的药品（如包装破损、批号与注册信息不符、温度超标），应立即隔离存放于不合格品区，标注“不合格”标识，并在24小时内通知供应商处理，同时向药房负责人报告。

二、药品储存与养护管理

药品储存需严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，按药品属性分类存放，定期检查养护，确保药品质量稳定。

1.库区划分与环境控制：药房需设置常温库（温度10-30℃）、阴凉库（温度≤20℃）、冷藏库（温度2-8℃）及特殊药品库（如麻醉药品、精神药品专库），各库区配备温湿度监测设备（精度±0.5℃，±2%湿度），每日上、下午各记录1次温湿度（记录保存至少3年）。冷藏库需设置备用制冷设备及应急电源，当温度超出规定范围时，30分钟内启动应急措施（如转移药品至备用冰箱），并记录异常情况及处理过程。

2.药品分类与摆放：药品按剂型（片剂、针剂、栓剂等）、用途（抗感染药、心血管药、抗肿瘤药等）及储存要求分区存放，同一品种不同批号的药品需分开摆放，近效期药品（距有效期≤6个月）设置专用标识（如黄色警示牌），并在《近效期药品登记本》中记录，每月进行催用提醒（通知临床科室优先使用）。特殊管理药品（麻醉、精神、毒性药品）须存放于专柜（双锁）或专库（双人管理），与普通药品严格隔离。

3.库存管理与盘点：建立电子库存台账，实时更新药品出入库信息，确保账物相符。每月进行一次全面盘点，每季度由财务部门联合抽查，盘点差异率需控制在0.1%以内（特殊药品差异率为0）。对盘盈、盘亏药品需查明原因，经药房负责人审批后处理：因保管不当导致的盘亏，由责任人承担相应责任；因质量问题需报损的药品，填写《药品报损申请单》，经药事管理委员会审核后，在市场监管部门监督下销毁（销毁记录保存至少5年）。

三、药品调配与发放管理

药品调配是保障患者用药安全的关键环节，需严格执行“四查十对”制度，确保调配准确、发放及时。

1.处方审核：调配前由药师对电子处方或纸质处方进行合法性、规范性及适宜性审核。合法性审核包括医师是否具备处方权（核对医师签名或电子签名）、处方格式是否符合规定（如麻醉药品使用专用处方）；规范性审核包括药品名称（通用名优先）、剂量（儿童需按体重或体表面积计算）、用法（静脉滴注速度、给药途径）是否正确；适宜性审核包括药物与诊断是否相符（如无感染证据使用抗生素）、是否存在配伍禁忌（如头孢类与含酒精药物联用）、特殊人群（孕妇、肝肾功能不全者）用药是否需调整剂量。审核中发现问题的处方，需及时与医师沟通确认，不得