医院临床试验知情同意书(干预性研究).docx

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2026-01-17 发布于四川
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医院临床试验知情同意书(干预性研究)

您正在考虑参与一项名为“注射用重组人白细胞介素-11（YZ-11）治疗实体瘤化疗后血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”。以下内容将详细说明本研究的相关信息，请您仔细阅读，如有任何疑问，可随时向研究医生咨询。

一、研究背景与目的

实体瘤患者接受化疗后，血小板减少症是常见的血液学毒性反应，发生率约为20%-40%。严重的血小板减少（血小板计数＜50×10?/L）可能导致出血风险增加，需延迟化疗或减少剂量，影响抗肿瘤治疗效果。目前临床常用的升血小板药物包括重组人血小板生成素（rhTPO）和重组人白介素-11（rhIL-11），但部分患