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医院新型冠状病毒感染后肺纤维化治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号/门诊号：__________

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染后，部分患者可能因病毒直接损伤、过度免疫炎症反应或修复过程异常，导致肺组织成纤维细胞活化、胶原过度沉积，最终形成肺纤维化。肺纤维化可导致肺顺应性下降、弥散功能障碍，表现为活动后气促、干咳，严重者可进展为呼吸衰竭，显著影响生活质量及预后。目前针对新冠感染后肺纤维化的治疗以延缓疾病进展、改善症状、维持肺功能为主要目标，需结合患者具体病情制定个体化方案。为帮助您充分了解治疗相关信息，现向您说明以下内容：

一、拟采取的治疗方案及依据

根据您的临床症状（如活动后气促评分、咳嗽频率）、肺功能检查（用力肺活量FVC占预计值百分比、一氧化碳弥散量DLCO）、高分辨CT（HRCT）表现（网格影、蜂窝肺累及范围）及实验室检查（如炎症指标、自身抗体），经多学科讨论（呼吸与危重症医学科、影像科、药学部），建议采用以下综合治疗方案：

（一）抗纤维化药物治疗

1.吡非尼酮（Pirfenidone）

作用机制：通过抑制转化生长因子-β（TGF-β）、血小板衍生生长因子（PDGF）等促纤维化因子表达，减少胶原合成，延缓肺纤维化进展。

用法用量：初始剂量200mg/次，每日3次（餐后口服），每3-5日递增200mg/次，最终目标剂量600mg/次，每日3次（最大日剂量1800mg）。需根据治疗反应及耐受性调整剂量。

疗程：至少连续使用3个月，3个月后复查HRCT及肺功能评估疗效，若病情稳定或改善，建议继续使用；若进展，需调整方案。

2.尼达尼布（Nintedanib）

作用机制：多靶点酪氨酸激酶抑制剂，抑制成纤维细胞增殖、迁移及转化，阻断纤维化信号通路（如VEGFR、PDGFR、FGFR）。

用法用量：150mg/次，每日2次（间隔约12小时，随餐口服）。若出现无法耐受的不良反应（如重度腹泻），可暂时减量至100mg/次，每日2次，待症状缓解后恢复原剂量。

疗程：同吡非尼酮，需长期评估调整。

说明：吡非尼酮与尼达尼布为目前国内外指南（如《特发性肺纤维化诊治指南2023》《新型冠状病毒感染肺纤维化诊疗专家共识》）推荐的抗纤维化核心药物，针对新冠后肺纤维化的多项真实世界研究显示其可降低FVC年下降率约50%，但具体疗效存在个体差异。

（二）炎症调节治疗

若您的HRCT显示存在活动性炎症（如磨玻璃影为主）或血清炎症标志物（如C反应蛋白、IL-6）升高，需短期使用糖皮质激素或免疫调节剂：

1.糖皮质激素：泼尼松0.5mg/kg/日（最大不超过30mg/日），口服，疗程4-8周，之后每2周递减5mg，直至停用。

注意事项：仅用于存在明确炎症活动证据者，需严格评估利弊（如合并糖尿病、骨质疏松、未控制感染时慎用）。

2.免疫调节剂：如存在自身免疫相关指标异常（如类风湿因子、抗核抗体阳性），可考虑加用硫唑嘌呤（50-100mg/日）或吗替麦考酚酯（0.5g/次，每日2次），需监测血常规及肝功能。

（三）支持治疗

1.长期家庭氧疗（LTOT）：若静息状态下指氧饱和度≤88%，或运动后≤85%，建议每日吸氧≥15小时，目标氧饱和度维持92%-95%。

氧疗方式：可选择压缩氧气瓶或制氧机，鼻导管吸氧流量1-3L/分钟（具体流量需根据血气分析调整）。

2.肺康复治疗：包括呼吸训练（缩唇呼吸、腹式呼吸）、有氧运动（如平地慢走，初始每次10分钟，逐步增加至30分钟/次，每日2次）、力量训练（如握力器、上肢抗阻训练）及营养支持（建议蛋白质摄入量1.2-1.5g/kg/日，补充维生素D）。需在康复治疗师指导下制定个体化方案，每周至少3次。

3.对症治疗：干咳明显时可使用复方甲氧那明（2粒/次，每日3次）或磷酸可待因（15-30mg/次，必要时）；胃食管反流可能加重咳嗽，需加用质子泵抑制剂（如奥美拉唑20mg/日）。

二、治疗可能出现的风险及并发症

任何医疗干预均存在潜在风险，尽管我们将严格遵循诊疗规范并采取预防措施，但仍可能出现以下情况：

（一）抗纤维化药物相关风险

1.吡非尼酮：

-常见（发生率≥10%）：胃肠道反应（恶心、腹泻、食欲减退，多发生于初始剂量递增期，餐后服用可减轻）、皮肤光敏反应（暴露部位红斑、瘙痒，需避免日晒并使用防晒霜）。

-少见（发生率1%-10%）：肝功能异常（转氨酶升高，需每1-3个月监测肝功能，若超过正常值3倍需停药）、头晕、乏力。

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