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医院口腔诊疗器械消毒灭菌制度

一、口腔诊疗器械分类管理

根据国家卫生健康委《医院消毒供应中心管理规范》（WS310）及《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506）要求，口腔诊疗器械按风险程度分为高度、中度、低度危险性物品，实行分类处理。

高度危险性物品指进入人体无菌组织、器官、血液或穿破皮肤、黏膜的器械，包括拔牙钳、牙挺、根管器械（根管锉、扩大针）、种植体植入器械、牙周刮治器、手术刀片、缝合针等。此类器械使用后必须达到灭菌水平，灭菌方式首选压力蒸汽灭菌，不耐热器械应选择环氧乙烷灭菌或低温等离子体灭菌。

中度危险性物品指与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血液的器械，包括口镜、探针、牙科镊子、修复用取模托盘（非一次性）、咬合纸调磨器、银汞充填器、洁治器（未穿破黏膜时）等。此类器械使用后需达到高水平消毒，若条件允许应优先选择灭菌处理；高水平消毒可采用含氯消毒剂（有效氯1000mg/L～2000mg/L）浸泡30分钟，或使用过氧乙酸（0.2%～0.5%）浸泡10分钟～30分钟，消毒后需用无菌水彻底冲洗并干燥。

低度危险性物品指仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器械，包括口腔检查灯开关（非接触式除外）、治疗台头枕套（重复使用）、器械盘（未直接接触患者体液）等。此类器械使用后采用中水平或低水平消毒，中水平消毒可选用醇类（75%乙醇）擦拭，低水平消毒可选用季铵盐类消毒剂擦拭，作用时间不少于3分钟。

二、清洗消毒流程规范

（一）预处理

使用后器械应在1小时内进行预处理，避免污染物干燥。若无法及时处理，需浸泡于含酶清洁剂（浓度按产品说明配置，通常1:200～1:500）或生理盐水中保湿，禁用自来水直接浸泡（防止钙盐沉积）。预处理时需戴乳胶手套、护目镜及防水围裙，操作中避免锐器伤，污染器械应放置于防刺、防渗漏的专用收集箱内。

（二）清洗

清洗分手工清洗与机械清洗，优先使用机械清洗（如全自动清洗消毒机）。手工清洗适用于结构复杂、有盲端或机械清洗无法到达的器械（如根管扩大针、精细雕刻刀）。

手工清洗步骤：1.浸泡：将器械置于多酶洗液（温度30℃～40℃）中浸泡5分钟～10分钟，酶洗液每日更换；2.刷洗：使用软毛刷子或专用器械刷（如根管刷）彻底刷洗器械表面、关节、齿槽及缝隙，避免刮伤器械；3.漂洗：用流动水冲洗30秒～60秒，去除残留酶液及污染物；4.终末漂洗：使用去离子水或蒸馏水冲洗10秒～20秒，防止矿物质沉积。

机械清洗程序：1.预洗：水温30℃～40℃，时间2分钟～5分钟，去除大颗粒污染物；2.主洗：加入多酶清洁剂，水温40℃～50℃，时间5分钟～8分钟；3.漂洗：流动水冲洗，水温50℃～60℃，时间3分钟～5分钟；4.终末漂洗：使用去离子水或蒸馏水，水温60℃～70℃，时间1分钟～2分钟；5.干燥：热风干燥（温度70℃～90℃）或压缩空气吹干，时间10分钟～15分钟。

（三）器械检查与维护

清洗干燥后的器械需进行功能与清洁度检查：1.功能检查：检查器械是否变形、生锈、关节是否灵活（如牙科镊子闭合是否紧密）、刃部是否锋利（如手术刀片）；2.清洁度检查：使用带光源的放大镜（5倍～10倍）观察表面是否有残留污渍、血渍或矿物质沉积，可通过ATP生物荧光检测（限值≤200RLU/cm2）辅助判断。

对功能异常的器械需及时维修或报废，生锈器械（非不锈钢材质）不得复用；不锈钢器械轻微锈迹可用专用除锈剂（如柠檬酸溶液）擦拭后重新清洗，严重锈蚀需报废。

（四）包装

灭菌包装材料应符合《医用灭菌包装材料》（YY/T0698）要求，高度危险性物品首选一次性纸塑袋（纸面对应器械，塑面朝向灭菌器）或棉布包装（需为非漂白、经纬密度≥130×90支/英寸的双层包装）。包装前需确认器械干燥，避免残留水分导致灭菌失败或霉变。

包装要求：1.纸塑袋包装：器械距袋口≥2.5cm，密封宽度≥6mm，密封处无褶皱、破损；2.棉布包装：采用闭合式包装，包外使用化学指示胶带，注明灭菌日期、失效期、操作者代码及器械名称；3.盆、盒类器械需盖口打开或使用带孔容器，管腔类器械（如牙科手机）需将接口端朝向灭菌器蒸汽入口方向，确保蒸汽穿透。

三、灭菌方法与参数控制

（一）压力蒸汽灭菌

适用于耐湿、耐热的金属器械（如拔牙钳、根管器械）、玻璃制品及部分高分子材料（如聚碳酸酯类托盘）。灭菌参数根据器械类型调整：

1.下排气式压力蒸汽灭菌器：温度121℃，压力102.9kPa，时间：裸露器械15分钟，包装器械20分钟（体积≤30cm×30cm×25cm）；

2.预真空压力蒸汽灭菌器：温度132℃～134℃，压力205.8kPa，时间：裸露器械4分钟，包装器械6分钟（体积≤30