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生物制药发酵过程监控工程师岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.发酵过程中最关键的溶解气体参数是________。

2.发酵温度控制通常依据________的最适生长/合成温度。

3.发酵液pH调节常用的无机酸是________。

4.搅拌转速主要影响发酵液的________和传质效率。

5.培养基湿热灭菌常用条件是121℃、________分钟。

6.发酵接种量一般为发酵液体积的________（常见范围）。

7.尾气CO?浓度变化可反映________的代谢强度。

8.补料的核心目的是维持________的稳定供给。

9.在线监测发酵液浊度的传感器是________。

10.发酵染菌后需立即进行________处理。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.控制溶氧（DO）最有效的方式是（）

A.增加通气量B.提高搅拌转速C.降低温度D.增加培养基浓度

2.发酵温度应根据什么调整？（）

A.培养基成分B.菌体生长阶段C.搅拌转速D.接种量

3.发酵液pH升高时常用的调节试剂是（）

A.NaOHB.H?SO?C.氨水D.葡萄糖

4.尾气CO?浓度持续下降，最可能的原因是（）

A.菌体代谢减弱B.溶氧过高C.补料过多D.温度升高

5.搅拌的主要作用不包括（）

A.打碎气泡B.促进传质C.杀灭杂菌D.菌体均匀悬浮

6.补料通常在哪个阶段启动？（）

A.延迟期B.对数生长期C.稳定期D.衰亡期

7.初步判断发酵染菌的指标是（）

A.溶氧突然升高B.pH持续稳定C.菌体浓度正常D.通气量稳定

8.在线DO传感器的校准周期一般为（）

A.每周1次B.每月1次C.每季度1次D.每年1次

9.发酵周期关键节点不包括（）

A.接种完成B.补料启动C.产物峰值D.灭菌结束

10.GMP要求发酵记录具备（）

A.可追溯性B.简洁性C.美观性D.仅记录结果

三、多项选择题（每题2分，共20分，多选少选不得分）

1.发酵监控核心参数包括（）

A.温度B.pHC.DOD.搅拌转速

2.DO不足的常见原因（）

A.通气量不足B.搅拌转速低C.菌体浓度过高D.温度过低

3.pH调节常用试剂（）

A.H?SO?B.NaOHC.氨水D.HCl

4.尾气分析监测指标（）

A.CO?浓度B.O?浓度C.湿度D.杂菌含量

5.发酵染菌可能环节（）

A.培养基灭菌不彻底B.接种污染C.空气过滤失效D.罐密封不良

6.补料常用方式（）

A.批式补料B.连续流加C.脉冲补料D.一次性补料

7.在线传感器类型（）

A.DO传感器B.pH传感器C.浊度传感器D.葡萄糖传感器

8.发酵控制目标（）

A.提高产量B.缩短周期C.降低能耗D.保证质量

9.GMP对记录的要求（）

A.实时记录B.签名确认C.可追溯D.定期销毁

10.清洁验证关键指标（）

A.微生物残留B.化学残留C.罐体外观D.搅拌性能

四、判断题（每题2分，共20分，√/×）

1.溶氧越高，菌体生长越快。（）

2.接种量越大，发酵周期越短。（）

3.pH调节只需关注当前值，无需趋势。（）

4.尾气分析仅能检测CO?，无法反映代谢。（）

5.补料必须连续流加，批式效果差。（）

6.灭菌温度越高（130℃）、时间越短（5min）效果越好。（）

7.在线传感器无需校准，仅需更换。（）

8.泡沫越多，菌体代谢越旺盛。（）

9.染菌后可直接排放发酵液，无需处理罐体。（）

10.记录需保存至产品有效期后1年。（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述发酵溶氧（DO）的主要控制策略。

2.发酵pH异常波动的常见原因及处理方法。

3.在线传感器（DO、pH）的日常维护要点。

4.如何通过尾气分析判断发酵代谢状态？

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.结合岗位实际，谈谈如何有效预防发酵染菌。

2.讨论补料策略（批式、连续流加）的选择依据及对产物合成的影响。

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答案部分

一、填空题答案

1.溶氧（DO）

2.目的菌（菌体）

3.硫酸（H?SO?）

4.溶氧传递（气液接触面积）

5.15-30（或20）

6.5%-10%

7.菌体（微生物）

8.营养物质（碳源/氮源）

9.浊度传感器（OD传感器）

10.灭菌（清洁灭菌）

二、单项选择题答案

1.B2.B3.B4.A5.C6.B7.A8.A9.D10.A

三、多项选择题答案

1.ABCD2.ABC3.ABCD4.AB5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABC10.AB

四、判断题答案

1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√

五、简答题答案

1.DO控制策略：①通气量调节：增加通气量提高DO，但需防泡沫；②搅拌转速：最有效方式，增大气液接触；③温度：适当降温增加DO溶解度（匹配菌体最适温）；④补料控制：避免营