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医院不良事件上报及处理流程流程

医院不良事件是指在医疗活动中（包括但不限于诊疗、护理、药事、设备、后勤保障等环节）发生的，不符合临床诊疗规范、操作流程或医院管理制度，可能或已经对患者、医务人员、探视人员造成身心损害，或对医院正常运行产生影响的异常事件。为规范不良事件管理，保障医疗质量与患者安全，现对医院不良事件上报及处理流程明确如下：

一、不良事件分类与分级

（一）分类标准

根据事件涉及领域，分为以下六类：

1.医疗类：包括但不限于围手术期并发症（非预期手术部位损伤、术后感染等）、诊断延误或错误、非计划再次手术、有创操作（如穿刺、内镜检查）相关损伤、患者身份识别错误等。

2.护理类：包括患者跌倒/坠床、非计划性拔管（如气管插管、中心静脉导管）、给药错误（药物种类、剂量、途径错误）、压疮（难免压疮除外）、标本采集或送检错误等。

3.药事类：包括药品调剂错误（发错药、漏发药）、药品储存不当（如冷藏药品未按温度要求存放）、输液反应（排除患者过敏体质因素）、高警示药品管理缺陷（如未专柜加锁、未双人核对）等。

4.设备与器械类：包括医疗设备突发故障（如手术器械功能异常、监护仪数据失真）、医疗器械不良事件（如植入类器械断裂、一次性耗材重复使用）、设备操作规范缺失（如未定期校准）等。

5.医院感染类：包括医院内获得性感染（如手术部位感染、导管相关血流感染）、消毒供应缺陷（如灭菌不合格器械流入临床）、感染防控措施落实不到位（如手卫生依从性差导致交叉感染）等。

6.后勤与安全类：包括消防或电力系统故障、医疗环境隐患（如地面湿滑未设警示标识）、患者或家属非医疗性冲突（如因等待时间过长引发的情绪激动）、医用危险物品管理缺陷（如化学试剂泄漏）等。

（二）分级标准

根据事件后果严重程度，分为三级：

-一般不良事件：未造成患者机体损害或仅造成轻微损害（如皮肤擦伤、短暂疼痛），经及时处理可完全恢复；或对医院运行造成局部、短暂影响（如单台设备故障导致1小时内科室工作延迟）。

-严重不良事件：造成患者中度及以上损害（如功能障碍、需额外治疗），或导致患者住院时间延长≥48小时；或对医院运行造成较大影响（如多科室因设备故障暂停部分服务）。

-重大不良事件：造成患者死亡、永久性残疾或群体性损害（≥3人）；或引发社会广泛关注（如媒体介入、群体性投诉）；或导致医院核心业务中断≥24小时（如全院停电）。

二、不良事件上报流程

（一）事件发现与识别

1.上报主体：全体在岗医务人员（医生、护士、药师、技师等）、后勤保障人员、患者及家属均为不良事件上报责任人。鼓励非责任主体（如其他科室人员）发现异常情况时主动上报。

2.识别要求：发现事件后，现场人员需立即记录关键信息（时间、地点、涉及人员、事件经过、当前状态），避免主观推断，仅记录客观事实（如“患者于10:30在病房如厕时滑倒，主诉右膝疼痛，未出现意识障碍”，而非“护士未及时协助患者导致跌倒”）。

（二）初步评估与分级

事件发现人或所在科室指定联系人（通常为护士长或医疗组长）需在30分钟内完成初步评估：

-确认事件类型（如属医疗类或护理类）；

-判定损害程度（如患者生命体征是否平稳、是否需要紧急干预）；

-对照分级标准确定事件等级（一般/严重/重大）。

（三）信息填报

通过医院不良事件管理系统（以下简称“系统”）进行线上填报，需完整填写以下字段：

1.基本信息：事件发生时间（精确到分钟）、地点（具体到病房床号/检查室编号）、上报人姓名及工号、涉及患者姓名（或匿名编号）及住院号（门诊患者记录就诊卡号）。

2.事件描述：按时间顺序详细记录经过（如“9:00护士核对患者姓名后准备输注0.9%氯化钠注射液100ml+头孢曲松钠2g，9:05连接输液器时发现药品标签显示为头孢哌酮钠，立即停止操作并更换”），包含关键节点（如操作步骤、参与人员、异常现象出现时间）。

3.当前状态：患者损害情况（如“主诉恶心，血压105/68mmHg，未出现皮疹”）、已采取的补救措施（如“立即停药、通知医生、监测生命体征”）、现场处置结果（如“患者症状缓解，未进一步发展”）。

4.初步分析：仅记录可验证的直接原因（如“药品摆放区域标识模糊，头孢曲松钠与头孢哌酮钠相邻存放”），不涉及责任判定。

（四）分级上报时限

-一般不良事件：发现后24小时内完成系统填报，同步向科室质量安全管理员备案。

-严重不良事件：发现后2小时内完成系统填报，科室负责人需在填报后30分钟内电话报告医务部（医疗类）或护理部（护理类）等职能部门。

-重大不良事件：发现后30分钟内电话报告分管院领导及医务部/护理部/保卫